ソース・データ検証(SDV)戦略タブ

ソース・データ検証(SDV)戦略タブの説明。

フィールド 説明
SDV戦略タイトル ソース・データ検証戦略の名前。
初期症例- 合計 Clinical Research Associates(CRA)が施設に対して検証する必要がある初期被験者の合計数。
初期被験者- SDVタイプ 初期サブジェクトで実行されるソース・データ検証(SDV)のタイプ。選択するオプションは次のとおりです:
  • 100%は、開始されたフォームおよび訪問のすべての質問にSDVを要求します。
  • すべての症例およびクリティカル変数のSDVは、すべての症例およびクリティカル変数(ターゲットSDV)のSDVとしてマークされた質問に対してのみSDVを要求します。
残りの症例- % CRAが施設で検証する必要がある残りの症例の割合。
残りの被験者- SDVタイプ 残りの症例で実行されるソース・データ検証(SDV)のタイプ。次のオプションがあります:
  • 100%は、開始されたフォームおよび訪問のすべての質問にSDVを要求します。
  • すべての症例およびクリティカル変数のSDVは、すべての症例およびクリティカル変数(ターゲットSDV)のSDVとしてマークされた質問に対してのみSDVを要求します。
最終更新者 SDV戦略の最終更新を実行したユーザーのユーザー名。
最終更新日時 最終更新のUTC日時。