被験者訪問(盲検)レポート

このレポートでは、各症例の訪問とその治療に関する盲検詳細を表示します。このレポートを使用して、完了したビジットや予定されているアポイントメントを含め、各症例のスケジュールされたビジットの全体像を把握します。

被験者訪問レポートは、盲検試験と盲検解除試験の両方で使用できます。各レポートに含まれる詳細は、レポートを実行するユーザーに割り当てられた権限によって異なります。

このレポートを使用して、完了したビジットや予定されているアポイントメントを含め、各症例のビジット・スケジュールの全体像を把握します。さらに、盲検解除試験の場合、このレポートでは、症例の治療に関する詳細(キットID、キットの説明、今後のビジットで交付される予想キット数など)が提供されます。

このレポートは、CSVとPDFの両方の形式で使用できます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます。

レポートの実行に必要な権限

「被験者訪問レポートの実行」権限が割り当てられているユーザーは、このレポートを生成できます。

フィルタ

フィルタ	説明
予定ウィンドウ日付	一定の時間内にすべての予定ウィンドウ日付を表示します。 注意: 結果には、交付日は含まれません。
ビジット・タイプ	次のいずれかを選択します: すべて: 試験にすべてのビジットを含めます。 完了のみ: 症例の完了したビジットのみをレポートに含めます。
施設	特定の場所で発生したビジットのみを含めるには施設を選択し、すべての施設のデータを含めるには空白のままにします。
症例	特定の症例に関するビジットのみを含めるには1つ以上の症例を選択し、試験に含まれるすべての症例に関するビジット・データを受け取るには空白のままにします。
科目ステータス	次のいずれかを選択します: 「アクティブ」: 試験のアクティブな症例に関連するデータのみを含めます(通常は、試験でランダム化された症例です)。 すべてのサブジェクト: 状態に関係なく、試験内のすべてのサブジェクトに関連するデータを含めます。
ファイル・タイプ	レポートの出力タイプを選択します。 CSV HTML PDF

フィールドの説明

注意:

対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。

初期のフィールド	説明
顧客名	クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前
試験名	試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID
モード	このレポートを実行したモード。
ビジット・タイプ	このレポートに対して選択したビジットのタイプ。「すべて」または完了のみを使用できます。
レポート生成者	このレポートを生成したユーザーのユーザー名
作成日	このレポートが実行されたUTC日時
施設	このレポートに対して選択した施設
症例	このレポートに対して選択した症例
科目ステータス	このレポートに選択した件名のタイプ(有効かどうか)を示します。

選択した各施設と症例に対して表示されるフィールド	説明
分配日	キットが交換された日付を反映します。
キット説明	症例に交付された各キットの短い説明を入力します。この列のデータは、ロールおよび試験デザインに基づいて、表示可能または盲検のいずれかにできます
ビジット・タイトル	試験デザイナが入力したビジットのタイトル
規定外ビジット番号	症例が来院した規定外ビジットの番号
ビジット開始日	ビジットの開始日の日付スタンプ
予定ビジット日	症例の今後のビジット・タイプの日付
キット番号/ロット番号	ビジット中に症例に交付されたキットの数(シリアル化交付)、またはキットのグループ化された数量(非シリアル化交付)。 ローカルで調達されたキットの数が表示されます(該当する場合)。
置換済キット/ロット番号	置換キット(シリアル管理在庫)またはロット(非シリアル管理在庫)番号を反映します。
最終変更者	このトランザクションを最後に実行したユーザーのユーザー名
理由	選択したアクションの理由を示します(紛失、破損、被験者に未交付など)。 注意: このフィールドは、置換キットには移入されません。