症例の再利用可能キットを保存できない

再利用可能キットを保存および再交付できない場合は、2つの選択肢があります。

1. 試験では、症例のキットの保存および再交付が許可されていない可能性があります。ワークフローにキットの保存を含める必要があると考えられる場合は、臨床開発モニター(CRA)に連絡してください。
2. 症例の再利用可能キットが有効期限切れまたは破損している可能性があります。たとえば、キットの有効期限が切れたり、温度逸脱が生じた場合は、症例に再交付するのは安全でないため、そのキットは保存されません。症例の再利用可能キットに保存できるものがない場合は、単純に新しいキットを交付します。

   保存できない再利用可能キットの一部がまったく破損していないか、有効期限切れでないと思われる場合は、臨床開発モニター(CRA)と協力して、それらのキットが在庫で適切にマークされていることを確認します。