EHRデータ・インポートのテスト

OCCが試験に対して有効になっている場合、Oracleでは、インポートできるテスト・コネクタおよび症例データが提供され、EHRデータ・インポート機能の機能を確認できます。

前提条件

テスト・データをインポートする前に、次のタスクを完了する必要があります。

• 「Oracle Clinical Connector Enabled」というラベルが「試験設定」の「一般」タブに表示されることを確認します。これは、試験に対してOCCが有効になっている場合に表示されます。詳細は、試験の設定を開くを参照してください。
• サイトを接続し、サブジェクトをリンクするために必要な権限が割り当てられていることを確認します。

  権限	説明
  EHR患者との症例のリンクおよびリンク解除	EHRデータ・インポートの症例をリンクするために必要なサイト権限。
  EHRインポート済データの手動更新	(オプション)インポート後にEHRデータを編集するために必要なサイト権限。
  サイトの作成および管理	EHRデータ・インポートのサイトを使用可能にするために必要なスポンサ権限。
  EHRコネクタの表示	(オプション) Oracle Clinical Connectorsのリストを表示するには、「グローバル設定」の下の「EHRコネクタ」タブを表示するために必要なグローバル・ロール。

• 「サイトおよびラボ」タブの「試験設定」で、テスト・サイトを作成し、「EHR接続」ドロップダウンにある「HDIコネクタのテスト」オプションにリンクします。詳細は、EHRサイト接続の有効化および管理を参照してください。
• 次の表のEHRデータ項目の一部またはすべてに一致する質問を含むテスト試験バージョンを作成して、データが正常にインポートされるようにします。
• テスト・サイトにテスト・サブジェクト(Alex Carter)を作成し、それらをメディカル・レコード番号(MRN)にリンクします。Alexの場合は29560を使用します。詳細は、電子カルテ(EHR)データ・インポートのための症例のリンクを参照してください。
• これで、テスト・サブジェクト・データをインポートできます。詳細は、電子カルテ(EHR)データのインポートを参照してください。

テスト・データのインポートおよび検証

下の各セクションは、テスト・スタディで設計したフォームに関連しています。症例をリンクすると、症例ページで「EHRデータのインポート」ボタンが使用可能になります。クリックすると、Oracle Clinical One Platformにインポートするための次のデータが提示されます。

表4-6テスト・データ— デモグラフィック

質問	値
名前(名)	アレックス
名前(姓)	カーター
患者リンクに使用される医療記録番号(MRN)。	29560
BIRTH_DATE	1995年10月1日
BIRTH_SEX	男性
エスニシティ	ヒスパニック/ラテン系
レース	アジア人

表4-7テスト・データ— ビタミン

記録日時	2025年1月20日09:05 CST (20-JAN-2025 3:05 PM UTC)	2025年1月20日09:00 CST (20-JAN-2025 3:00 PM UTC)	2025年1月6日15:05 CST (2025年1月6日9:05 PM UTC)	2025年1月6日13:00 CST (2025年1月6日7:00 PM UTC)	2025年1月6日11:00 CST (2025年1月6日5:00 PM UTC)	2025年1月6日09:10 CST (2025年1月6日3:10 PM UTC)	2025年1月6日09:00 CST (2025年1月6日3:00 PM UTC)	ユニット数
身体の高さ	該当なし	164.5	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	165	cm
体重	該当なし	58	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	65	キロ
BMI	該当なし	21.43	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	23.88	kg/m2
ボディ表面積	該当なし	1.63	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	1.73	m2
ヘッド回路	54	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	cm
体温	該当なし	該当なし	該当なし	37.1	36.7	36.9	36.6	C
血圧- 収縮	該当なし	該当なし	125	118	該当なし	120	140	mmHg
血圧診断	該当なし	該当なし	82	78	該当なし	80	90	mmHg
酸素飽和度	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	98	95	該当なし	%

表4-8テスト・データ- 薬

収集日時	2024年9月24日09:28 CDT (2024年9月24日2:28 PM UTC)	2024年9月24日13:27 CDT (2024年9月24日6:27 PM UTC)	2025年1月5日09:31 CST (2025年1月5日3:31 PM UTC)	2025年1月8日09:33 CST (2025年1月8日3:33 PM UTC)	2025年1月6日09:26 CDT (2025年1月6日3:26 PM UTC)
医薬品名	metFORMIN (MetFORMIN (Eqv-Fortamet) 1000mg経口錠、拡張リリース)	metFORMIN (MetFORMIN (Eqv-Fortamet) 1000mg経口錠、拡張リリース)	Lisinopril (lisinopril 10mg口頭タブレット)	Simvastatin (Simvastatin 20mgの口頭タブレット)	アモキシシリン(アモキシシリン500mg経口カプセル)
投与量	1	1	1	1	1
DoseUnits	{tbl}	{tbl}	{tbl}	{tbl}	{capsule}
頻度	入札	入札	1日に1回(就寝時)	1日に1回(就寝時)	TID
RouteOfAdministration	口頭	口頭	口頭	口頭	口頭
MedicationStartDate	24-Sep-24	24-Sep-24	05-Jan-25	08-Jan-25	06-Jan-25
MedicationEndDate	該当なし	15-Oct-24	12-Jan-25	15-Jan-25	16-Jan-25
MedicationStatus	注文済	オーダー済み	オーダー済み	注文済	完了

表4-9テスト・データ— ラボ結果

収集日時	2025/1/25 12:05 CST (Jan-25-2025 6:05 PM UTC)	2024年12月12日09:20 CST (2024年12月12日3:20 PM UTC)	2024年11月22日10:10 CST (2024年11月22日4:10 PM UTC)	2024年9月12日20:50 CDT (2024年9月13日1:50 AM UTC)	ユニット数	参照範囲
(手順) グルコースランダム	該当なし	該当なし	該当なし	120	mg/dL	[80-120]
Albumin Lvl	該当なし	4.4	該当なし	該当なし	g/dL	[3.5-5.2]
HDL	65	該当なし	該当なし	該当なし	mg/dL	[27-67]
T4無料	該当なし	該当なし	0.9	該当なし	ng/dL	[0.8-1.7]
収集日時	2024年9月12日12:20 CDT (2024年9月12日5:20 PM UTC)	2024年9月12日07:35 CDT (2024年9月12日12:35 PM UTC)	2024年9月3日09:35 CDT (2024年9月3日2:35 PM UTC)	2024年6月10日10:08 CDT (2024年6月10日3:08 PM UTC)	ユニット数	参照範囲
(手順) グルコースランダム	135	95	該当なし	該当なし	mg/dL	[80-120]
Albumin Lvl	該当なし	該当なし	3.8	該当なし	g/dL	[3.5-5.2]
HDL	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	mg/dL	[27-67]
T4無料	該当なし	該当なし	該当なし	1.2	ng/dL	[0.8-1.7]
収集日時	2024年6月6日09:10 CDT (2024年6月6日2:10 PM UTC)	2024年3月10日11:05 CDT (2024年3月10日4:05 PM UTC)	2024年1月15日10:13 CST (2024年1月15日4:13 PM UTC)	2023年7月15日10:05 CDT (2023年7月15日3:05 PM UTC)	ユニット数	参照範囲
(手順) グルコースランダム	該当なし	該当なし	該当なし	該当なし	mg/dL	[80-120]
Albumin Lvl	4	該当なし	該当なし	該当なし	g/dL	[3.5-5.2]
HDL	該当なし	6.2	該当なし	58	mg/dL	[27-67]
T4無料	該当なし	該当なし	2	該当なし	ng/dL	[0.8-1.7]

表4-10テスト・データ— 医療履歴

診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス	診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス	診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス	診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス	診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス	診断、開始日、病歴ステータスおよび確認ステータス
喘息	喘息攻撃	高血圧	高コレステロール	慢性疼痛	貧血
2010年9月	2010年9月	2012年2月	2017年10月	2024年3月	2024年8月
有効	無効	有効	有効	有効	有効
確認済	暫定	確認済	確認済	確認済	確認済

表4-11テスト・データ— プロシージャ

プロシージャ名および開始日	プロシージャ名および開始日	プロシージャ名および開始日	プロシージャ名および開始日	プロシージャ名および開始日	プロシージャ名および開始日
虫垂切除術	透析以外の透析手順(腹膜透析、血流、その他の継続的な腎置換療法など)、医師または他の認定医療専門家による単一の評価	透析以外の透析手順(腹膜透析、血流、その他の継続的な腎置換療法など)、医師または他の認定医療専門家による単一の評価	ストーマによる大腸内視鏡検査; 生検、単一または複数	ストーマによる大腸内視鏡検査; 生検、単一または複数	脊髄融合の探索
15-Mar-20	17-Mar-20	19-Mar-20	10-May-22	1-Jun-22	12-Oct-24