電子健康レコード(EHR)データ・インポートの試験使用可能

試験のEHRデータ・インポートを有効にして、施設ユーザーがEHRデータをOracle Clinical One Platformフォームにインポートできるようにします。これにより、データ入力ミスを減らして、施設ユーザーの時間を節約し、データ品質を向上させることができます。

勉強をすると、

「Oracle Clinical Connector Enabled」というラベルが、「Study Settings」の「General」タブに表示されます。詳細は、試験の設定を開くを参照してください。
試験設計者は、「詳細」サイド・パネルに「EHRマッピング」設定を表示して、フォーム質問をOracle管理のデータ・ディクショナリのEHRデータ要素にマップできるようにします。

どのEHRデータをインポートできますか。

Oracle Clinical Connector (OCC)データ・ディクショナリには、EHRデータ・インポートのフォーム質問のマッピング時に試験デザイナが選択する値が含まれます。Oracleはディクショナリを保持し、該当する場合は各リリースで更新するため、試験設計者が最新のマッピング・オプションおよびコード・リストにアクセスできることが保証されます。

マッピングおよびデータ・インポートに使用できるEHRデータ・カテゴリは次のとおりです。

デモグラフィクス
医療履歴
投薬
ラボ
バイタル
プロシージャ

試験のEHRデータ・インポートを実装するにはどうすればよいですか。

スポンサは、試験のOracle Clinical Connector (OCC)の有効化をリクエストするために、Oracleの担当者に連絡します。

ノート:
有効にすると、テスト・データを使用してEHRデータのインポートをテストできます。詳細は、EHRデータ・インポートのテストを参照してください。
試験デザイナがフォームの質問をEHRデータ項目にマッピングします。詳細は、EHRデータ・インポートのためのフォームの質問のマップを参照してください
スポンサは、EHRコネクタ・インスタンスを参加サイトに関連付けます。詳細は、「EHRサイト接続の有効化および管理」を参照してください。

ノート:
新しいサイトにさらに多くのコネクタ・インスタンスが必要な場合、スポンサはOracleの連絡先に連絡する必要があります。
施設ユーザーが症例を自分の医療記録番号(MRN)にリンクしています。詳細は、EHRデータ・インポートの症例のリンクを参照してください。

サイト・ユーザーは症例EHRデータをインポートできるようになりました。詳細は、「EHRデータのインポート」を参照してください。

この機能の使用に必要な権限およびグローバル・ロール

次の権限およびグローバル・ロールは、この機能を使用および管理するために必要なアクセス権を提供します。詳細は、スポンサおよびサイトの権限およびグローバル・ユーザーのロールを参照してください。

権限	タイプ
症例とEHR患者のリンクおよびリンク解除	サイト許可
EHRインポート済データの手動更新	サイト許可
サイトの作成および管理	スポンサ権限
EHRコネクタの表示	グローバル・ロール

サイトを有効にする方法およびその他の有用な情報については、次のセクションを参照してください。

EHRデータ・インポートのテスト
試験でOCCが有効になっている場合、Oracleではインポートできるテスト・コネクタおよびサブジェクト・データが提供され、EHRデータ・インポート機能がどのように機能するかを確認できます。
EHRサイト接続の有効化および管理
サイトの同意後、Oracleが作成した臨床コネクタのいずれかにマップできます。
EHRが接続したサイトに影響を与えるアクション
EHRが接続したサイトの転送またはリタイア、およびEHRが有効化された試験の廃止の影響について学習します。
EHR標準レポートおよびOracle Clinical One Analyticsの詳細
EHR関連の詳細が標準レポートおよびOracle Clinical One Analyticsデータセットで取得される場所をご覧ください。

親トピック: 試験の構成