電子健康記録(EHR)データ・インポートの試験使用可能

試験のEHRデータ・インポートを使用可能にして、施設ユーザーがEHRデータをOracle Clinical One Platformフォームにインポートできるようにします。これにより、施設ユーザーの時間を節約し、データ入力ミスを減らすことでデータ品質を向上できます。

スタディを有効にすると、
  • ラベル「Oracle Clinical Connector有効」が「試験設定」の「一般」タブに表示されます。詳細は、試験の設定を開くを参照してください。
  • 試験デザイナは、「詳細」サイド・パネルの「EHRマッピング」設定を参照し、フォーム質問をOracle管理のデータ・ディクショナリのEHRデータ要素にマップできます。

どのEHRデータをインポートできますか。

Oracle Clinical Connector (OCC)データ・ディクショナリには、EHRデータ・インポート用のフォーム質問のマッピング時に試験デザイナが選択する値が含まれています。Oracleではディクショナリが保持され、必要に応じて各リリースで更新されるため、試験設計者は最新のマッピング・オプションおよびコード・リストにアクセスできます。

マッピングおよびデータ・インポートに使用できるEHRデータ・カテゴリには、次のものがあります。
  • デモグラフィクス
  • 医療履歴
  • 投薬
  • ラボ
  • ビタミン
  • プロシージャ

試験にEHRデータ・インポートを実装するにはどうすればよいですか。

  1. スポンサは、Oracle Clinical Connector (OCC)の有効化を試験に依頼するために、Oracle担当者に連絡します。

    ノート:

    有効にすると、テスト・データを使用してEHRデータ・インポートをテストできます。詳細は、「EHRデータ・インポートのテスト」を参照してください。
  2. 試験デザイナがフォームの質問をEHRデータ要素にマップします。詳細は、EHRデータ・インポートのためのフォームの質問のマップを参照してください
  3. スポンサは、EHRコネクタ・インスタンスを参加サイトに関連付けます。詳細は、EHRサイト接続の有効化および管理を参照してください。

    ノート:

    新しいサイトにさらに多くのコネクタ・インスタンスが必要な場合は、スポンサがOracle担当者に連絡する必要があります。
  4. 施設ユーザーが症例をその医療記録番号(MRN)にリンクします詳細は、EHRデータ・インポートの症例のリンクを参照してください。

サイト・ユーザーは症例EHRデータをインポートできるようになりました。詳細は、「EHRデータのインポート」を参照してください。

この機能を使用するために必要な権限およびグローバル・ロール

次の権限およびグローバル・ロールは、この機能を使用および管理するために必要なアクセス権を提供します。詳細は、スポンサおよびサイト権限およびグローバル・ユーザーのロールを参照してください。

権限 タイプ
EHR患者との症例のリンクおよびリンク解除 サイト権限
EHRインポート済データの手動更新 サイト権限
サイトの作成および管理 スポンサー権限
EHRコネクタの表示 グローバル・ロール

サイトおよびその他の有用な情報を有効にする方法の詳細は、次の項を参照してください。