フォームまたはビジット・レベルでの署名構成の定義

試験管理者は、施設がカスタム宣誓供述書を使用してフォームまたはビジット・レベルでサインオフできるように、署名構成を作成します。

このタスクを実行する前に、「署名構成の理解」を参照して、署名構成の詳細を理解してください。

症例全体に必要な署名構成を定義する場合は、ケースブック・レベルでの署名構成の定義を参照してください。

ノート:

スタンドアロン署名構成(フォームまたはビジット・レベルで必要)とケースブック・レベルの署名構成は、相互に排他的です。

署名構成を作成するには:

1. 試験設定をオープンします。
2. 「Signature Configuration」タブを選択します。
3. 上部で、特定のモードを選択します:
   • 生産モード
   • テスト・モード
   • トレーニング・モード
4. 「署名構成の作成」をクリックします。
5. 「署名構成の作成」ダイアログで、次のフィールドに入力します。「作成」をクリックします。

   フィールド	説明
   タイトル	署名構成の意味のあるタイトルを入力します。たとえば、これが有害事象に固有の署名構成である場合は、有害事象の署名を入力します。
   必須者(次のロールのいずれか)	署名構成に必要な試験ロールを1つ以上選択します。 ノート: 複数のロールが指定されている場合、指定したロールのいずれかを持つユーザーは署名できます。
   署名テキスト	この設定に必要な宣誓供述書を選択します。 「コード・リスト」タブでは、宣誓供述書を追加、編集または管理できます。詳細は、コード・リストの作成と管理を参照してください。
   必須日	まず、「フォーム」または「訪問」を選択します。 次に、署名が必要なフォームまたは訪問を選択します。
   次の訪問でのみ必要	この構成を使用できるのは、「必須」ラジオ・ボタンが「フォーム」に設定されており、1つのフォームのみが選択されている場合のみです。 デフォルトでは、このトグルはオフになっています。 署名を特定のフォームに必要とする訪問のみを含めるには、トグルをオンにします。
   質問への応答による署名要求のトリガー	この構成を使用できるのは、「必須」ラジオ・ボタンが「フォーム」に設定されており、1つのフォームのみが選択されている場合のみです。 デフォルトでは、このトグルはオフになっています。 特定の選択肢の質問と署名要求をトリガーする特定の応答を選択するには、切替えをオンにします。
   選択肢の質問	特定の選択肢の質問を選択します。
   回答が次の回答のいずれかの場合	以前に選択した選択質問に対する特定の回答を選択します。このアンサーがフォームで選択されると、署名リクエストがトリガーされます。
   ターゲット日の設定	デフォルトでは、このトグルはオフになっています。 トグルをオンにして、選択したフォームまたはビジットの開始日または完了日の後の日数を指定します。
   ターゲット日	開始日または完了日の後に経過する正確な日数を入力します。
   次より後	「開始」または「完了」を選択します。
   電子メールでリマインダを送信	デフォルトでは、このトグルはオフになっています。 割り当てられているサイトで期限超過署名に関する電子メール通知を受信するには、トグルをオンにします。 ノート: これらの電子メール通知を受信するには、「保留中の署名通知の受信」権限が割り当てられている必要があります。

既存の署名構成を更新するには、「編集」()を選択し、「署名構成の編集」ダイアログで必要な変更を適用します。次に、「変更の保存」をクリックします。