有効期限を管理し、在庫を補充して差し迫った有効期限に備えるにはどうすればよいですか?

いくつかの設定は、キットの有効期限を管理するのに役立ちます。

設定	説明
分配しない(DND)日数	指定した内容 キットが失効するまでにキットを症例の手に渡すことができる日数。 設定時 通常、試験設計者は、交付スケジュールを定義しながら、各ビジットのキットの値を指定します。 詳細 この設定を計画するときは、症例が調査製品をいつ消費するかを考慮してください。たとえば: 交付日に投与される注射の場合、DND(日数)値を0に設定して、キットがその日(通常は午前0時)に失効できることを示します。 症例がビジットの翌日に自宅で服用する単一のピルの場合は、「DND (日数)」の値を1に設定し、キットが明日失効することを示すことができます。 組織に標準時間バッファがある場合は、症例がキットから製品を消費する日数にバッファ内の日数を追加します。60日間のバッファの場合: 症例がその日にサイトで消費する1つのピルを交付する場合は、DND(日数)値に60を使用します。 28錠剤を含むブリスター パックを交付し、被験者が交付日から毎日1錠を消費する場合は、DND (日数)値に88を使用します。
棚卸しない(DNC)日数	指定した内容 施設の在庫でキットが棚卸されなくなる有効期限までの日数。 設定時 盲検ロットと製造ロットを作成するとき。製造ロットが盲検ロットの一部である場合、盲検ロットの失効日が優先されます。 盲検ロットの場合、これを試験のすべての国のデフォルト値として設定するか、試験で選択した国の特定のデフォルトを設定するか、またはその両方を選択できます。特定の国に対して指定したカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。 この設定はいつでも調整できます。 詳細 この設定は、在庫が失効する前にサイトを再供給するのに役立ちます。 通常、この値は最も高いDND日数の値より高くなります。
出荷しない(DNS)日数	指定した内容 キットをデポから施設に出荷できなくなる有効期限までの日数。 設定時 盲検ロットと製造ロットを作成するとき。製造ロットが盲検ロットの一部である場合、盲検ロットの失効日が優先されます。 盲検ロットの場合、これを試験のすべての国のデフォルト値として設定するか、試験で選択した国の特定のデフォルトを設定するか、またはその両方を選択できます。特定の国に対して指定したカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。 この設定はいつでも調整できます。 詳細 この設定は、使用したキットが施設に出荷される前に期限切れになるのを防ぐことで、安全基準を満たすのに役立ちます。 通常、この値はカウントしない(DNC)値よりも高くなります。