在庫管理および分配に関するFAQ (臨床用品管理者向け)

• サイトで登録サージが予想される場合はどうなりますか。
  サイトには、臨床日の準備をするためのいくつかのオプションがあります。
• インベントリを実行する頻度はどれくらいですか。在庫
  を実行する頻度を決定する際には、いくつかの要因を考慮する必要があります。
• Oracle Clinical One Platformではどのレベルのサプライ・チェーンを管理できますか。デポからサイトへの出荷を管理し、各サイトで在庫を管理
  できます。
• どの再適用戦略を使用すればよいですか。サイトの再適用ストラテジを選択する
  場合は、新しい出荷が作成されるタイミングを決定する必要がある要因を考慮してください。
• サイトで製品レベルを監視する必要がありますか。
  いいえ。Oracle Clinical One Platformは、サイトの登録ニーズを満たす再適用戦略を作成しているかぎり、インベントリを実行してサイトの製品レベルを監視する必要はありません。
• 有効期限を管理し、在庫を補充して差し迫った有効期限に備えるにはどうすればよいですか。
  キットの有効期限の管理に役立つ設定がいくつかあります。
• キットおよび出荷の温度変化を管理するにはどうすればよいですか。キットまたは出荷の温度が上昇する
  と、サイト・ユーザーは影響を受けるすべてのキットのステータスを「事前隔離済」に変更します。次に、キットをまだディスペンスできるかどうかを確認します。
• キットの有効期限はどのように設定するのですか。キットの有効期限は、製造ロットに割り当てることで設定
  します。Oracle Clinical One Platformの製造ロットは、通常、工場で作成されたロットに対応していますが、対応する必要はありません。キットの有効期限を設定できるように、各スタディに製造ロットを少なくとも1つ作成する必要があります。
• Oracle Clinical One Platformでは、症例への出荷または配送用に選択されたキットをどのように決定しますか?
  次の設定が考慮されます: シーケンス番号、有効期限および「出荷しない」および「交付しない」設定。
• サイトのすべてのキットは在庫にカウントされていますか?在庫には、特定のステータスのキット
  のみがカウントされます。
• サブジェクトがキットを紛失または破損した場合はどうすればよいですか。サイト・ユーザー
  は、訪問中に紛失または破損したキットを交換できます。
• 製造業者からデポ、サイトから科目の順にキットを追跡できますか?
  はい。Kit Chain of Custody (Unblinded)レポートには、この情報が含まれます。
• 自動出荷の内容を変更できますか。
  これは、Oracle Clinical One Platformが出荷に統合を使用するかどうかによって異なります。
• キットの保護について
  サブジェクトによってサイトに戻されるキットの一部が期限切れまたは破損していない場合、それらのキットは保存され、同じサブジェクトに再分配されます。
• 出荷のワークフローは何ですか。
  このワークフローは、出荷に統合を使用しない場合に適用され、サイトへの初期出荷、再適用時に自動的に生成される再適用出荷、手動出荷など、すべてのタイプの出荷に適用されます。
• 出荷が必要な場合、デポはどのようにして検索しますか。
  デポには、新しい出荷を作成するタイミングを確認する2つの方法があります。
• 出荷でサイト・ユーザーに非結合情報が表示されないようにするにはどうすればよいですか。スタディの供給設定
  を指定する場合は、出荷に1つのキットのみを含めることができるかどうかを指定します。スタディが非表示になっている場合は、通常、出荷にキットを1つだけ含めることはできません。
• サイトに初期出荷を送信するのはいつですか。各サイトがアクティブ化された後、サブジェクトが特定の訪問を開始した後の2つのオプションが
  あります。
• デポにサイトを再適用するための十分な在庫がない場合はどうなりますか。在庫の実行後、Oracle Clinical One Platformは、サイトのプライマリ・デポに出荷を履行するのに十分な在庫があるかどうかを確認します。
  デポに十分な在庫がない場合、Oracle Clinical One Platformはサイトのセカンダリ・デポに十分な在庫があるかどうかを確認します。セカンダリ・デポがない場合、出荷を履行できません。
• デポは異なるキット・タイプを出荷できますか。
  はい。デポの設定でキット・タイプと国が適切に関連付けられていることを確認するだけです。
• サイトで出荷が受入済としてマークされない場合はどうなりますか。サイトが分配できない可能
  性があります。分配できるのはステータスが「使用可能」のキットのみであるため、出荷内のキットを分配するには、サイトが出荷を入荷済としてマークする必要があります。
• 出荷が失われた場合はどうすればよいですか。出荷を失注としてマークし、供給設定をチェックして、再適用プロセスが次に実行されるタイミングを確認する
  必要があります。
• ディスペンスされたキットの確認を有効にするためのワークフローは何ですか。サイト・ユーザー
  がサブジェクトに対するキットの破棄を確認できるようにするには、通常、次のタスクをこの順序で実行する必要があります。
• 試験でバーコードが役立つのはなぜですか?
  クリニカル・サプライ・マネージャか施設ユーザーかに関係なく、バーコードが役立つ理由を次に示します。
• キットの係争ロジックの定義
  臨床供給マネージャは、スタディで係争ロジックを定義する方法を選択します。キットは、最小キット番号または最小シーケンス番号に基づいて分配できます。