失効日をどのように管理し、在庫補充を行って即時の失効日を準備しますか。

いくつかの設定は、キットの有効期限を管理するのに役立ちます。

設定 説明
分からない(DND)日数

指定した内容

キットの有効期限が切れるまでに、キットをサブジェクトの手に入れることができる日数。

設定時

通常、スタディ・デザイナは、交付スケジュールを定義する際に各訪問のキットの値を指定します。

詳細

この設定を計画するときは、サブジェクトが調査製品をいつ消費するかを考慮してください。次に例を示します。

  • 交付日に投与されるインジェクションの場合、DND (日)の値を0に設定して、キットがその日を(通常は午前0時に)期限切れにできることを示すことができます。
  • 訪問後の日にサブジェクトが自宅で取得する単一のピルの場合は、DND (日)の値を1に設定して、キットが明日期限切れになることを示します。

組織に標準タイム・バッファがある場合は、対象がキットから製品を消費する日数にバッファ内の日数を追加します。60日間のバッファの場合:

  • サイトでその日にサブジェクトが消費する単一のピルを分配する場合は、「DND (日数)」の値に60を使用します。
  • 28錠のピルを含むブリスター パックを支払う場合、被験者は、交付日に始まる毎日1つのピルを消費する場合は、DND (日数)値に88を使用します。
棚卸しない(DNC)日数

指定した内容

キットがサイトの在庫でカウントされなくなる失効日までの日数。

設定時

盲目ロットおよび製造ロットを作成するとき。製造ロットが盲目ロットの一部である場合、盲目ロットの有効期限が優先されます。

ブラインド・ロットの場合は、これをスタディ内のすべての国のデフォルト値として設定するか、選択した国の特定のデフォルトをスタディで設定するか、またはその両方を選択できます。特定の国に対して指定したカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。

この設定はいつでも調整できます。

詳細

この設定は、在庫の有効期限が切れる前にサイトを再供給するのに役立ちます。

通常、この値は最も高いDND日数の値よりも高くなります。

出荷しない(DNS)日数

指定した内容

デポからサイトへキットを出荷できなくなった失効日までの日数。

設定時

盲目ロットおよび製造ロットを作成するとき。製造ロットが盲目ロットの一部である場合、盲目ロットの有効期限が優先されます。

ブラインド・ロットの場合は、これをスタディ内のすべての国のデフォルト値として設定するか、選択した国の特定のデフォルトをスタディで設定するか、またはその両方を選択できます。特定の国に対して指定したカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。

この設定はいつでも調整できます。

詳細

この設定は、サイトへの出荷前に期限切れになるキットを防ぐことで安全基準を満たすのに役立ちます。

通常、この値はDo Not Count (DNC)値よりも高くなります。