失効日を管理し、在庫を補充して、差し迫った失効日に備えるにはどうすればよいですか。

いくつかの設定は、キットの有効期限の管理に役立ちます。

設定	説明
分配しない(DND)日	指定する内容 キットが失効するまでに、キットを症例の手に渡すことができる日数。 設定時 試験デザイナは通常、交付スケジュールを定義する際に、各ビジットのキットの値を指定します。 詳細 この設定を計画するときは、症例が調査製品をいつ消費するかを考慮してください。例: 交付日に投与される注射の場合、DND (日数)値を0に設定して、キットがその日(通常は午前0時)に失効できることを示すことができます。 症例が訪問の翌日に自宅で服用する単一の錠剤の場合は、DND (日数)の値を1に設定して、キットが明日期限切れになる可能性があることを示すことができます。 組織に標準時間バッファがある場合は、症例がキットから製品を消費する日数にバッファ内の日数を追加します。60日間のバッファの場合: 症例がその日に施設で消費する単一のピルを交付する場合は、DND (日数)値に60を使用します。 28ピルを含むブリスター・パックを交付し、症例が交付日から毎日1ピルを消費する場合は、DND (日数)値に88を使用します。
棚卸しない(DNC)日	指定する内容 キットがサイトの在庫にカウントされなくなる有効期限の前の日数。 設定時 盲検ロットと製造ロットを作成する場合。製造ロットが盲検ロットの一部である場合は、盲検ロットの失効日が優先されます。 盲検ロットの場合は、これを試験のすべての国のデフォルト値として設定するか、試験で選択した国の特定のデフォルトを設定するか、またはその両方に設定するかを選択できます。特定の国に対して指定したカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。 この設定はいつでも調整できます。 詳細 この設定は、在庫が期限切れになる前にサイトを再供給するのに役立ちます。 通常、この値は最も高い「DND日数」の値よりも高くなります。
出荷しない(DNS)日	指定する内容 デポから施設にキットを出荷できなくなる有効期限までの日数。 設定時 盲検ロットと製造ロットを作成する場合。製造ロットが盲検ロットの一部である場合は、盲検ロットの失効日が優先されます。 盲検ロットの場合は、これを試験のすべての国のデフォルト値として設定するか、試験で選択した国の特定のデフォルトを設定するか、またはその両方に設定するかを選択できます。特定の国に対して指定したカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。 この設定はいつでも調整できます。 詳細 この設定は、消耗品が施設に出荷される前に失効するキットを防止することで、安全基準を満たすのに役立ちます。 通常、この値は「棚卸しない」(DNC)の値よりも高くなります。