失効日を管理し、在庫を補充して差し迫った失効日に備えるにはどうすればよいですか。

いくつかの設定は、キットの有効期限の管理に役立ちます。

設定	説明
分配しない(DND)日数	指定内容 キットが失効するまでにキットを症例の手に持つことができる日数。 設定時 試験設計者は通常、交付スケジュールを定義する際に、各ビジットのキットの値を指定します。 詳細 この設定を計画するときは、症例が調査製品をいつ消費するかを考慮してください。例: 交付日に投与される注射の場合、DND(日数)値を0に設定して、キットがその日(通常は午前0時)に失効することを示すことができます。 症例が訪問の翌日に自宅で服用する単一のピルの場合、DND(日数)値を1に設定して、キットが明日期限切れになる可能性があることを示すことができます。 組織に標準時間バッファがある場合は、症例がキットから製品を消費する日数にバッファ内の日数を追加します。60日のバッファの場合: 症例がサイトでその日消費する単一の錠剤を交付する場合は、DND (日数)値に60を使用します。 28錠の錠剤を含むブリスターパックを交付し、被験者が交付日から毎日1錠の錠剤を消費する場合は、「DND(日数)」の値に88を使用します。
棚卸しない(DNC)日数	指定内容 キットが施設の在庫でカウントされなくなった有効期限までの日数。 設定時 盲検ロットと製造ロットを作成する場合。製造ロットが盲検ロットの一部である場合、盲検ロットの失効日が優先されます。 盲検ロットの場合は、試験のすべての国のデフォルト値として設定するか、試験で選択した国の特定のデフォルトを設定するか、またはその両方を選択できます。特定の国に対して指定するカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。 この設定はいつでも調整できます。 詳細 この設定は、在庫が期限切れになる前にサイトを再供給するのに役立ちます。 この値は通常、最も高いDND日数の値よりも高くなります。
出荷しない(DNS)日数	指定内容 キットをデポから施設に出荷できなくなった有効期限までの日数。 設定時 盲検ロットと製造ロットを作成する場合。製造ロットが盲検ロットの一部である場合、盲検ロットの失効日が優先されます。 盲検ロットの場合は、試験のすべての国のデフォルト値として設定するか、試験で選択した国の特定のデフォルトを設定するか、またはその両方を選択できます。特定の国に対して指定するカスタム値は、デフォルト値として指定した値よりも優先されます。 この設定はいつでも調整できます。 詳細 この設定は、キットが施設に出荷される前に失効しないようにすることで、安全基準を満たすのに役立ちます。 この値は通常、[カウントしない] (DNC)値よりも高くなります。