在庫管理と交付に関するFAQ(臨床供給マネージャー向け)

• 手動出荷に異なるロットから同じタイプのキットを含める必要がある場合はどうなりますか?
  キットの手動出荷への組込みについて懸念がある場合、アプリケーションは、関連するすべてのロットからのキットと使用可能数量を自動で含めるように設計されています。
• サイトに登録サージが予想される場合はどうなりますか。
  診療日に備える際には、いくつかの選択肢があります。
• 在庫はどのくらいの頻度で実行する必要がありますか。
  在庫を実行する頻度を決定する際には、いくつかの要因を考慮する必要があります。
• Clinical One Cloud Serviceでは、どのレベルのサプライ・チェーンを管理できますか。
  デポからサイトへの出荷を管理し、各サイトで在庫を管理できます。
• どの再供給戦略を使用する必要がありますか。
  サイトの再供給戦略を選択する際には、新しい出荷が作成されるタイミングを決定する必要がある要因を考慮してください。
• サイトの製品レベルを監視する必要がありますか?
  いいえ。Clinical One Cloud Serviceでは、在庫を実行してサイトの製品レベルを監視するため、サイトの登録ニーズを満たす再供給戦略を作成しているかぎり、製品レベルをモニターする必要はありません。
• 失効日を管理し、在庫を補充して、差し迫った失効日に備えるにはどうすればよいですか。
  キットの有効期限の管理に役立ついくつかの設定があります。
• キットおよび出荷の温度移動を管理するにはどうすればよいですか。
  キットまたは出荷に温度移動がある場合、サイト・ユーザーは、影響を受けるすべてのキットのステータスを「事前隔離済」に変更します。次に、キットを分配できるかどうかを判断します。
• 予測再供給戦略で必要なキットはどのように計算されますか。
  予測再供給戦略を使用する場合、アプリケーションでは、戦略に指定した番号を使用して、出荷に必要なキットの数が計算されます。
• キットの有効期限を設定するにはどうすればよいですか。
  キットの有効期限を設定するには、それらを製造ロットに割り当てます。Clinical One Cloud Serviceの製造ロットは通常、工場で作成されたロットに対応しますが、必要ありません。キットの失効日を設定できるように、各試験に少なくとも1つの製造ロットを作成する必要があります。
• Clinical One Cloud Serviceは、症例に出荷または配布するために選択されたキットをどのように決定しますか。
  シーケンス番号、有効期限、および「出荷しない」および「交付しない」の設定が考慮されます。
• サイトのキットはすべて在庫に棚卸されていますか?
  在庫にカウントされるのは、特定のステータスのキットのみです。
• 症例がキットを紛失または破損した場合はどうなりますか。
  施設ユーザーは、ビジット中に紛失または破損したキットを交換できます。
• 対象となる製造業者からデポ、施設までのキットを追跡できますか?
  はい。Kit Chain of Custody (盲検解除)レポートには、この情報が含まれています。
• 自動出荷の内容を変更できますか。
  Clinical One Cloud Serviceが出荷に統合を使用するかどうかによって異なります。
• キットの保護の理解
  症例によって施設に返されたキットの一部が期限切れまたは破損していない場合は、それらのキットを保存して、同じ症例に再交付できます。
• 出荷のワークフローは何ですか?
  このワークフローは、出荷の統合を使用しない場合に出荷に適用され、サイトに送信される初期出荷、再供給実行時に自動的に生成される再供給出荷および手動出荷に適用されます。
• デポでは、出荷が必要なタイミングをどのように確認しますか。
  デポには、新しい出荷をいつ作成するかを判断する2つの方法があります。
• 出荷で盲検解除情報がサイト・ユーザーに表示されないようにするにはどうすればよいですか。
  試験の供給設定を指定する場合は、出荷に1つのキットのみを含めることができるかどうかを指定します。試験が盲検化されている場合は、通常、出荷に1つのキットのみを含めることはできません。
• 初期出荷はいつサイトに送信しますか?
  2つのオプションがあります。各サイトがアクティブ化された後、症例が特定のビジットを開始した後です。
• デポにサイトを再供給するための十分な在庫がない場合はどうなりますか。
  在庫の実行後、Clinical One Cloud Serviceは、サイトのプライマリ・デポに出荷を履行するのに十分な在庫があるかどうかを確認します。デポに十分な在庫がない場合、Clinical One Cloud Serviceは、サイトのセカンダリ・デポに十分な在庫があるかどうかを確認します。セカンダリ・デポがない場合、出荷を配送できません。
• デポで異なるキット・タイプを出荷できますか?
  はい。キット・タイプおよび国がデポの設定で適切に関連付けられていることを確認してください。
• サイトが出荷を受入済としてマークしない場合はどうなりますか。
  サイトが交付できない場合があります。ステータスが「使用可能」のキットのみを交付できるため、出荷のキットを交付できるように、サイトでは出荷を受入済としてマークする必要があります。
• 出荷が紛失した場合の対処方法
  出荷を紛失としてマークしてから、供給設定をチェックして、再供給プロセスが次にいつ実行されるかを確認する必要があります。
• 交付済キットの確認を有効にするワークフローは何ですか?
  施設ユーザーが症例へのキットの交付を確認できるようにするには、通常、次のタスクをこの順序で実行する必要があります。
• 試験でバーコードが役立つのはなぜですか?
  クリニカル・サプライ・マネージャか施設ユーザーかに関係なく、バーコードが役立つ理由を次に示します。