在庫管理および交付に関するFAQ(臨床供給マネージャー向け)

• 異なるロットからの同じタイプのキットを手動出荷に含める必要がある場合はどうなりますか。
  手動出荷に含めるキットの可用性に懸念がある場合、アプリケーションは、使用可能な数量に関連付けられたすべてのロットからのキットを自動化された方法で含めるように設計されています。
• サイトが登録サージを予想している場合はどうなりますか。
  診療日の準備には、2つの選択肢があります。
• インベントリを実行する頻度はどのくらいですか。
  在庫を実行する頻度を決定する際には、いくつかの要因を考慮する必要があります。
• Oracle Clinical One Platformで管理できるサプライチェーンのレベルを教えてください。
  デポからサイトへの出荷を管理し、各サイトで在庫を管理できます。
• どの再供給戦略を使用すればよいですか。
  サイトの再供給戦略を選択するときは、新しい出荷をいつ作成するかを決定する必要がある要因を考慮してください。
• サイトの製品レベルを監視する必要がありますか?
  いいえ。Oracle Clinical One Platformでは、施設で在庫を実行して製品レベルを監視するため、施設の登録ニーズを満たす再供給戦略を作成しているかぎり、製品レベルをモニターする必要はありません。
• 失効日を管理し、在庫を補充して差し迫った失効日に備えるにはどうすればよいですか。
  いくつかの設定は、キットの有効期限の管理に役立ちます。
• キットおよび出荷の温度の遠足を管理するにはどうすればよいですか。
  キットまたは出荷に温度の遠足がある場合、施設ユーザーは、影響を受けるすべてのキットのステータスを「事前隔離済」に変更します。次に、キットをまだ交付できるかどうかを判断します。
• 予測再供給戦略で必要なキットはどのように計算されますか。
  予測再供給戦略を使用する場合、アプリケーションは戦略に指定した番号を使用して、出荷に必要なキットの数を計算します。
• キットの有効期限を設定するにはどうすればよいですか。
  キットの有効期限を設定するには、それらを製造ロットに割り当てます。Oracle Clinical One Platformの製造ロットは、通常、工場で作成されたロットに対応しますが、必要ありません。キットの失効日を設定できるように、各試験に少なくとも1つの製造ロットを作成する必要があります。
• Oracle Clinical One Platformで症例への出荷または配送用に選択されたキットをどのように決定しますか。
  シーケンス番号、有効期限、および「出荷しない」および「交付しない」の設定が考慮されます。
• 施設のすべてのキットは在庫に棚卸されていますか?
  特定のステータスのキットのみが在庫にカウントされます。
• 症例がキットを失ったり損傷したりした場合はどうなりますか。
  施設ユーザーは、訪問中に紛失または破損したキットを交換できます。
• キットを製造元からデポ、施設から対象まで追跡できますか?
  はい。Kit Chain of Custody (Unblinded)レポートには、この情報が含まれています。
• 自動出荷の内容を変更できますか。
  これは、Oracle Clinical One Platformが出荷に統合を使用するかどうかによって異なります。
• キットの保護の理解
  症例によって施設に戻されたキットの一部が期限切れまたは破損していない場合は、それらのキットを保存して、同じ症例に再交付できます。
• 出荷のワークフローとは
  このワークフローは、出荷の統合を使用せず、サイトに送信される初期出荷、再供給の実行時に自動的に生成される再供給出荷および手動出荷に適用される場合に、出荷に適用されます。
• 配送が必要な場合、デポはどのようにして確認しますか?
  デポには、新しい出荷をいつ作成するかを確認する2つの方法があります。
• 出荷で盲検解除情報がサイト・ユーザーに表示されないようにするにはどうすればよいですか。
  試験の供給設定を指定する場合は、出荷に1つのキットのみを含めることができるかどうかを指定します。試験が盲検の場合は、通常、出荷に1つのキットのみを含めることはできません。
• 初期出荷はいつサイトに送信しますか?
  2つのオプションがあります。各施設をアクティブ化した後、症例が特定のビジットを開始した後です。
• デポにサイトを再供給するための十分な在庫がない場合はどうなりますか。
  在庫の実行後、Oracle Clinical One Platformは、施設のプライマリ・デポに出荷を履行するのに十分な在庫があるかどうかを確認します。デポに十分な在庫がない場合、Oracle Clinical One Platformは、施設のセカンダリ・デポに十分な在庫があるかどうかを確認します。セカンダリ・デポがない場合、出荷を配送できません。
• デポは異なるキット・タイプを出荷できますか?
  はい。キット・タイプおよび国がデポの設定に適切に関連付けられていることを確認してください。
• サイトが出荷を受入済としてマークしない場合はどうなりますか。
  サイトが交付できない可能性があります。ステータスが「使用可能」のキットのみを交付できるため、サイトでは出荷のキットを交付できるように、出荷を受入済としてマークする必要があります。
• 配送品が紛失した場合はどうしますか?
  出荷を「紛失」としてマークし、次に再供給プロセスが実行されるタイミングを確認するために供給設定を確認する必要があります。
• 交付済キットの確認を有効にするためのワークフローは何ですか。
  施設ユーザーが症例へのキットの交付を確認できるようにするには、通常、次のタスクをこの順序で実行する必要があります:
• 試験でバーコードが役立つのはなぜですか?
  クリニカル・サプライ・マネージャか施設ユーザーかに関係なく、バーコードが役立つ理由を次に示します。