サイト権限の管理

新しいサブジェクトの追加、サブジェクトのスクリーニングとランダム化、ディスペンス・キットなど、サイト・ユーザーが実行できるアクティビティを制限できます。

研究実施期間中に、新しい科目の登録を停止し、スクリーニング、ランダム化および分配を一度に1つ以上のサイトで制限する必要がある場合があります。たとえば、異なるサイトに登録されているサブジェクト間の残高が必要で、あるサイトがランダム化されたサブジェクトの制限に近づいている場合、そのサイトのサイト・ユーザーがサブジェクト、スクリーニングまたはランダム化を追加できないようにすることができます。または、スタディ内のいずれかのサイトで追加のプロトコルトレーニングが必要な場合は、すべてのサブジェクトへのディスペンスを一時停止する必要があります。

1. ホーム・ページで、監視するスタディのスタディ設定ボタン()をクリックし、「設定を開く」を選択します。
2. スタディ名の下の「サイト」タブをクリックします。
3. 左側で、「Production Sites」、「Testing Sites」または「Training Sites」を選択します。
4. 1つ以上のサイトを選択し、「サイトの管理」ドロップダウンから「編集」を選択します。
5. [サイトのアクセス許可]に移動し、スタディプロトコルに応じて、切り替えボタンをクリックして、次の1つまたは複数のアクセス許可をオンまたはオフにします。
   • サブジェクトの追加:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトを追加できるようにするかどうかを指定します。
   • サブジェクトのスクリーニング:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトをスクリーニングできるようにするか、またはできないようにします。
   • サブジェクトのランダム化:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでサブジェクトをランダム化できないようにします。
   • サブジェクトの分配:サイト・ユーザーが1つ以上のサイトでキットやデバイスを分配したり、サブジェクトの用量変更を実行できないようにします。

   ヒント:

   サイト権限が「オン」の場合、トグル・ボタンは青色です。権限をオフにすると、ボタンはグレー表示されます。
6. 左下の「Save（保存）」をクリックします。

   注意:

   オフにしたパーミッションごとに、「サイト」タブのサイトの横に新しいアイコンが表示されます。