サブジェクトにランダム化番号を手動で割り当てます

サブジェクトが誤ってランダム化されたが、まだスタディへの参加に適格である場合は、サブジェクトにランダム化番号を手動で割り当てることができます。最小化を使用してスタディにランダム化番号を手動で割り当てることはできません。

最初に何をする必要がありますか。サブジェクトのランダム化番号をエラーでランダム化済としてマークし、ランダム化番号を割り当てるサブジェクトのサブジェクト番号がわかっていることを確認します。

1. ホーム・ページで、スタディの鉛筆ボタン()をクリックし、スタディのバージョンが「承認済」の下に表示されていることを確認します。
2. 作業する場所を決定します。
   • 本番モードで実際のデータを操作するには、試験のタイトルをクリックします。
   • モック・データをテスト・モードで操作するには、スタディの「テスト・モード」ボタン()をクリックします。
   • トレーニング・モードでモック・データを操作するには、試験のトレーニング・モード・ボタン()をクリックします。
3. 上部にある治験薬をクリックします。
4. スタディ名の下で、「ランダム化」タブをクリックします。
5. スタディに複数のランダム化リストがある場合は、「ランダム化リスト」ドロップダウンから適切なリストを選択します。
6. リストのビューを適切にフィルタします。
   • サブジェクトに割り当てるランダム化番号がわかっている場合は、表の上の「番号で検索」フィールドに入力します。
   • サブジェクトに割り当てるランダム化番号がわからない場合は、次のようにします。
     • (ランダム化設計がサイト別にブロックされている場合にのみ使用可能)「サイトによるフィルタ」ドロップダウンから、サブジェクトのサイトを選択します。
     • 「ステータスによるフィルタ」ドロップダウンから、「使用可能」を選択して、サブジェクトに割り当てることができるランダム化番号のみを表示します。
7. 表で、サブジェクトに割り当てるランダム化番号を選択します。

   ヒント:

   「トリートメント・アーム」および「ストラタム・グループ」列には、ランダム化番号のトリートメント詳細が含まれます。
8. 右側の「ランダム化設定」で、「ステータスの選択」ドロップダウンから「割当て済」を選択します。
9. 「サブジェクト番号の選択」ドロップダウンから、サブジェクト番号を選択します。

   変更の確認を求められることはありません。正しい件名番号を選択していることを確認してください。

10. 「更新の理由」に変更の理由を入力し、「更新」をクリックします。

    サブジェクトに新しいランダム化番号が割り当てられます。「使用可能」のランダム化番号のみが表示されるようにページをフィルタした場合は、「使用可能」フィルタを「割当済」に変更して新しい割当を表示できます。