被験者の治療アームの開示

Oracle Clinical One Platformでは、コード・ビューにバインドされていないサブジェクトは自動的に取り下げられません。被験者のトリートメントアームを表示した後、コードビューを必要な回数だけ実行して、再度バインド解除結果を取得できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

方法を見せてください。

1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。
   • 本番モードで実際のデータを操作するには、試験のタイトルをクリックします。
   • トレーニング・モードでモック・データを操作するには、試験のトレーニング・モード・ボタン()をクリックします。
2. 上部で、症例が選択されていることを確認します。
3. 「サイト」ドロップダウンからサイトを選択します。
4. サブジェクトを検索します。症例の表示をフィルタするには、症例のテーブルの右上隅にある「検索」フィールドに症例番号の一部を入力し、[Enter]を押します。
5. 表で、アンバインドするサブジェクトの左側にあるチェック・ボックスを選択します。
6. サブジェクトの表の上にある「サブジェクトの管理」ドロップダウンから、「コード・ビュー」を選択します。
7. 「続行」をクリックします。
8. 症例番号と試験名を確認し、チェックボックスを選択して開鍵を確認します。
9. 有害事象が発生したかどうかを示し、「続行」をクリックします。
10. サブジェクトの非結合結果を確認し、「完了」をクリックします。