症例およびサイトのモニター

• 試験の症例のフィルタ
  症例のフィルタは症例テーブルの上にあります。これらのフィルタを個別にまたは組み合せて使用できます。
• 不完全なビジットの検索
  ビジット・ウィンドウが通過した場合、または症例がビジット・ウィンドウ内に到着したが、施設ユーザーがビジットに関連付けられた必須質問を完了しなかった場合、ビジットは未完了としてマークされます。不完全なビジットとは、スクリーニング、無作為化または交付が行われなかったことを意味します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• サイトがアクティブ化されていることの確認
  サイトまたはインベントリの問題をトラブルシューティングする場合は、サイトがアクティブ化されていることを確認する必要がある場合があります。「サイト」タブで、サイト名の横にある緑色のアイコンは、サイトがアクティブ化されていることを意味します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 症例について収集されたデータの確認
  症例に入力されたデータおよび症例に対して発生したイベントの履歴を確認できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 症例の治療アームの発表
  Oracle Clinical One Platformでは、盲検解除された症例がコード・ビューで自動的に中止されることはありません。症例の治療アームを明らかにした後、コード・ビューを必要な回数実行して、盲検解除の結果を再度取得できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 症例の転院
  症例が転院しても、症例番号は変わりません。症例の転送先の施設では、症例の前の施設が入力したデータを含め、すべての症例データを表示および編集できます。症例の転送元のサイトは、症例のデータを編集できなくなりました。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 施設が出荷を受領したことの確認
  施設が出荷を受領したが、Oracle Clinical One Platformで受領済として登録しなかった場合、施設は出荷にキットを交付できず、施設で利用可能なキットがあるときに施設が在庫切れになっている可能性があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 削除されたフォーム・レコードの表示
  削除された繰返しフォーム行および2セクション・フォーム・インスタンスを表示して、レコードが削除された理由や作成と削除の間に何が発生したかなど、サブジェクトのデータに何が発生したかをよりよく理解できます。これは、レコードを復元するリクエストが適切かどうかを通知するのに役立ちます。
• 施設ユーザーが症例を誤って無作為化した場合はどうなりますか。
  次のワークフローは、考えられるユーザー・エラーを修正するための提案を提供します。これらのメジャーが組織のポリシーおよびプロセスと一致していることを確認することをお薦めします。
• 試験でアップロードされたドキュメントのガイドライン
  フォームでドキュメントをアップロードまたは削除して、試験の症例の客観的証拠を収集できます。
• データが削除および復元されると、試験のデータはどのように影響を受けますか?
  フォーム・レコードが削除および復元されるたびに、削除および復元されたデータは、アプリケーションのレポート、アーカイブおよびその他のユーザー・インタフェース(UI)領域で適切に強調表示されます。