データが削除および復元されると、試験のデータはどのように影響を受けますか?

フォームレコードを削除して復元するたびに、削除および復元されたデータは、レポート、アーカイブ、およびアプリケーションの他のユーザーインターフェイス(UI)領域で適切に強調表示されます。

ノート:

フォームレコードを復元するプロセスの詳細については、次のトピックを参照してください。

• 削除されたフォーム・レコードの復元
• フォーム・レコードの削除、削除されたフォーム・レコードの復元および表示について

手動クエリーを含むデータ

サイト・ユーザーが問合せを含むフォーム・レコードを削除すると、フォームのデータに関連付けられた手動問合せが特定の方法で処理されます。

ノート:

次の点を考慮します:

• 繰返しフォーム(または任意のフォーム)を削除する前に、このアクションはOracle Clinical One Platform内で取り消すことができないため、保持するクエリーやデータが外部にドキュメント化されていることを確認してください。
• 繰返しフォームの単一インスタンスを削除すると、その特定のインスタンスに関連付けられているクエリーのみに影響します。他のインスタンスのクエリーは、それらも削除されないかぎり残ります。

• 削除された繰返しフォーム・インスタンスにリンクされている手動クエリーも削除されます。これは、それらが参照していた基礎となるデータが存在しなくなったためです。
• 繰返しフォーム・インスタンスを削除すると、そのインスタンスに関連付けられていたオープンまたは解決済手動クエリーはシステムから自動的に削除され、回復できません。
• 削除されたインスタンスに関連するデータ検証または編集チェックに関連付けられたシステム生成問合せも同様に処理され、データの削除によっても削除されます。

JavaScriptルールまたは事前定義済ルールを含むデータ

JavaScriptまたは事前定義済ルールを含むフォーム(データを動的に表示するルールなど)が削除またはリストアされた場合に知っておく必要があることを次に示します。

• 削除された質問のいずれかが自動問合せまたは計算ルールのルールで変数として使用される場合、質問が復元されると、関連付けられたルールが再度実行されます。
• 削除された質問のいずれかが動的ルールの決定質問として構成されている場合、動的ルールはシステムで評価され、動的に表示される質問、フォーム、セクションまたはビジットが再度表示されます(該当する場合)。
• 試験デザイナが削除済質問に拡張試験バージョニング(ASV)変更を適用した場合、変更は「削除済フォーム」ページまたは「削除済履歴」ページに反映され、復元された場合の変更済フォーム・レコードの表示方法が表示されます。

署名、検証、凍結またはロックされたデータ

サイト・ユーザーがフォーム・レコードを削除しても、データが署名済、検証済、確定済またはロック済かどうかに関係なく、「削除済フォーム」ページ(削除済繰返しフォーム行の場合)または「削除済履歴」ページ(削除済2セクション・フォーム・インスタンスの場合)でも表示できます。次も適用されます。

• 署名済または検証済データを含むフォーム・レコードをサイト・ユーザーが削除すると、影響を受けるすべての質問、フォーム・レコードおよび関連する訪問のステータスを「未署名」に更新できます。「削除されたフォーム」または「削除された履歴」ページでは、フォーム・レコードは削除されたままですが、「回答およびビジット履歴」サイドバーには関連するアクションが表示されます。レコードが削除されたか復元されたかに関係なく、フォームレコードの横に特定のステータスアイコンが表示されません。たとえば、フォームが符号なし、ロック解除済または凍結解除済であることを示すアイコンは、いずれの場合も表示されなくなります。ただし、フォーム レコードが復元されると、完了や未完了などのステータス アイコンが再度表示されます。
• 削除する前にフォーム・レコードのロックが解除または凍結解除された場合、そのステータス(「凍結解除済」および「ロック解除済」)が「回答および訪問履歴」サイドバーに表示されます。
• サイト・ユーザーが、署名構成が適用されている削除済フォーム・レコードを復元するときに、署名が必要な場合、新しく復元された構成に署名する前に遅延が発生する可能性があります。詳細は、「署名構成について」を参照してください。

レポート、アーカイブおよびOracle Clinical One Analyticsデータセットにデータを復元

データ・マネージャであるか、レポート、アーカイブまたはデータセットを操作する別のスポンサ・ユーザーであるかに関係なく、最初に知っておくべきことは、システムでデータがリストアされると、そのデータがサブジェクト・データ抽出を含むすべての該当するレポートに再度表示されることです。また、リストアされたデータを特定のレポートで強調表示する方法を次に示します。

• フォーム・レコードが復元されると、「件名データ」レポートの「変更のタイプ」列に「RESTORED」ステータスが表示されます。
• フォーム・レコードがリストアされると、サブジェクト・フォーム、サブジェクト・フォーム・アイテムおよび問合せデータセットに、FORM_STATUSデータ要素の「フォームのリストア済」ステータスが表示されます。
• Oracle CRF Submitアーカイブまたはレポートの場合、「監査履歴」セクションに「フォーム復元済」ステータスが表示されます。ラベルDELETEDが行番号から削除され、削除されたヘッダーがフォーム・ビューから削除されます。

統合で削除およびリストアされたデータ

試験が次のいずれかのアプリケーションと統合されている場合は、次のことを知っておく必要があることがあります。

• Oracle DMWとの統合では、削除されたフォーム・レコードのデータは「削除済」列に引き続き表示されます。フォーム・レコードが復元されると、フラグはYからNに変わります。
• Oracle Clinical One Digital GatewayおよびOracle CRF Submitとの統合では、次の例外を除いて、通常どおりデータ・フローがリストアされます:
  • 削除された繰返しフォームのリストアは、マルチIWR統合やデータ取込み統合など、Oracle Clinical One Digital Gatewayにデータを送信する統合では現在サポートされていません。
  • CTMS統合では、これらのアクションによってビジット完了またはデータ更新イベントがトリガーされないかぎり、フォームの削除または復元によって生成されたデータは統合されません。
• Oracle Central Codingとの統合に関しては、次が適用されます。
  • サイト・ユーザーがコード化された冗長語句の繰返しフォーム行を削除した場合、「削除されたフォーム」または「削除された履歴」ページで表示してもコーディング・ターゲットは表示され、Oracle Central Codingではその語句が削除(または非表示)されます。サイト・ユーザーが繰返しフォーム行をリストアすると、コーディング・ターゲットがクリアされ、Oracle Central Codingにメッセージが送信され、冗長な用語がアクティブにリストアされるため、再コーディングできます。
  • サイト・ユーザーがフォーム・レコードを復元すると、Oracle Clinical One Platformによってコーディング・ターゲット・フィールドがクリアされます。その後、Oracle Central Codingは、通常どおりコーディング値を返すために、通常のコーディング・プロセスに従います。