データの署名、検証、フリーズおよびロック

• ソース・データ検証ステータスについて
  試験でソース・データ検証(SDV)設定を定義した方法に応じて、症例の質問、フォームおよびビジットで様々なステータスおよびアイコンが発生する可能性があります。
• 「データ管理」ビューのナビゲート
  症例およびビジットの管理に使用できるアクションおよびフィルタについてさらに学習します。
• データのフリーズおよびフリーズ解除
  データ・マネージャまたはCRAとして、サイト・ユーザーがケース・フォーム・データを編集したり、データ抽出および分析で使用したりできないようにすることができます。
• 症例のデータの検証
  試験でソース・データ検証(SDV)が必要な場合は、このタスクを実行して、試験中に収集されたデータが正確であることを確認する必要があります。
• 症例のデータのロック
  症例のデータをビジット・レベル、フォーム・レベルおよび質問レベルでロックできます。また、複数のビジットまたは症例を同時にロックすることもできます。
• 症例のロック・プロセスの理解
  症例のロックは、症例に必要なすべてのデータが収集およびレビューされた後、それ以上の変更を防ぐことで臨床データを保護するように設計されたプロセスです。これにより、研究データの整合性が確保され、規制基準への準拠が維持されます。
• 症例のデータの検証
  データが検証された試験では、ビジット、フォームおよび質問レベルで誤って検証されたデータを検証解除できます。