データの凍結と凍結解除

データ・マネージャまたはCRAとして、サイト・ユーザーがケース・フォーム・データを編集できないようにし、データ抽出および分析で使用できます。

完全なビジットと不完全なビジットの両方について、ビジット、フォームおよび質問レベルでデータを凍結できます。繰返しフォームのインスタンス、質問のコーディング、質問グループ内の個々の質問など、すべての質問タイプを確定できます。

ノート:

繰返しフォームに関しては、そのフォーム・インスタンスが完了したときにのみ、繰返しフォーム・インスタンス内のデータを凍結できます。

自分または他のスポンサ・ユーザーが凍結された質問に対して問合せを発行した場合、その質問は凍結されたままになりますが、問合せはサイト・ユーザーがいつでも回答できます。ただし、サイト・ユーザーは、質問を凍結解除した後にのみ質問を更新できます。データをフリーズ解除できるのは、質問レベルで1つずつのみです。

ノート:

凍結解除された質問が更新され、変更が送信されると、質問は自動的に拒否されます。この自動凍結アクションは、質問の監査履歴でデータを更新したユーザーに帰属します。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

1. 特定のモードで試験にアクセスします。
2. 上部で、「症例」が選択されており、「症例概要」ビューが表示されていることを確認します。
3. 試験について複数の施設にアクセスできる場合は、施設ドロップダウンから施設を選択します。

   ヒント:

   • 「レビュー」ドロップダウンから、「署名済および検証済」を選択して、データを確定できる症例の検索をフィルタします。
   • データを凍結解除する場合は、「凍結」オプションを選択して、データがすでに凍結されている症例の検索をフィルタします。
4. 症例リストで症例を検索し、「前のビジット」列からビジットを選択します。
5. ページの上部で、「データの固定」を選択します。
6. データを凍結するには、次の2つの方法があります。
   • フォーム内のすべての質問を固定するには、左側の「フォーム」サイドバーで、フォーム名の横にあるチェック・ボックスを選択します。
   • 特定の質問を確定するには、その質問の横にあるチェック・ボックスを選択します。
7. 右下隅で、「確定」または「確定してクローズ」を選択します。
8. 「データの凍結」ダイアログで、メッセージを確認し、「データの凍結」を選択します。
   症例のデータを確定しない場合は、「取消」を選択します。
9. 質問を凍結解除するには:
   これは凍結された質問にのみ適用されます。
   1. 横にある「メニュー」 を選択します。
   2. 「凍結解除」を選択します。
   3. 「質問の凍結解除」ダイアログで、「変更の理由」ドロップダウンからオプションを選択します。
   4. 「凍結解除」を選択します。

凍結されたすべてのフォームおよび質問は、その横に「凍結」アイコンとともに表示されます。すべてのデータが検証済の場合、特定のサブジェクトに対して同じアイコンが表示されます。

凍結されていないすべてのフォームおよび質問は、その横に「凍結解除」アイコンとともに表示されます。