症例のデータを未検証にする

データが検証された調査では、ビジット、フォームおよび質問レベルで誤って検証されたデータを検証解除できます。

システム内のビジット・ステータスに関係なく、以前に検証された質問が「完了」、「進行中」または「未完了」のいずれであっても、検証を解除できます。

フォーム、訪問または質問に対するSDVステータスの変更方法の詳細は、「ソース・データ検証ステータスについて」を参照してください。

フォームには、データ分類に関する検証済の非表示質問を含めることもできます。分類されたデータを表示するための適切な権限を持つユーザーのみが、そのような質問を検証解除できます。

SDV設定およびユース・ケースの詳細は、ソース・データ検証の理解を参照してください。

1. 「ホーム」ページから、特定のモードで試験にアクセスします。
2. 上部で、「症例」が選択されており、「症例概要」ビューが表示されていることを確認します。
3. ニーズに応じて、複数の基準に基づいてビューをフィルタできます。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。この場合、複数のサイトにアクセスできる場合は、「サイト」フィルタを使用して、タスクに適したサイトを選択できます。
4. 症例リストで症例を検索し、データを検証解除するビジットを選択します。
5. フォームをスクロール・ダウンして、ビジットに入力されたデータをレビューします。症例について収集されたデータの確認を参照してください。
6. ページの上部で、「ビジット・データの検証」、「未検証」の順に選択します。
7. データを未検証にするには、いくつかの方法があります。
   • 特定の質問を未検証にする場合は、その質問の横のチェック・ボックスを選択します。
   • フォーム全体の検証を解除する場合は、左側のフォームの横にあるチェック・ボックスを選択します。
   • ビジットのすべてのフォームおよび質問を未検証にする場合は、左側の「フォーム」タイトルの横にあるチェック・ボックスを選択します。

     ノート:

     フォーム・レベルまたはビジット・レベルの検証ボックスにチェックマークを入れると、次のようになります。

     • この処理の結果として未検証になるのは、ユーザーに表示され、すでに検証済の質問のみです。確認されていない非表示の質問や質問は未検証ではありません。
     • 読取り専用質問は検証されません。そのため、未確認にはなれません。
8. 「Unverify」または「Unverify & Close」を選択します。次に、未検証処理の理由を選択し、「未検証」を選択します。