フォームおよび質問レベルでのサブジェクトのデータの検証

スタディでソース・データの検証が必要な場合は、このタスクを実行して、スタディ中に収集されたデータが正確であることを確認する必要があります。

注意:

症例に「検証準備完了」フィルタを適用し、訪問レベルの検証ボックスを選択すると、ユーザーに表示される質問のみが検証されます。試験がSDV上書きを許可するように設定されている場合、検証を必要としない質問は、この場合は表示されないため検証されません。

このタスクを実行する前に、次の点を考慮してください。

• 試験の未完了のフォームおよび質問または未完了の訪問に関連付けられている質問を検証できることに注意してください。
• 次のような変更により、訪問履歴には2つの連続する「検証済」および「未検証」レコードがある場合があります。
  • 訪問が検証された後、SDVのサブジェクトが選択されます。
  • 訪問が検証された後、検証が必要な新しい動的質問またはフォームが訪問に追加されます。
  • 検証が不要なトリガー質問に回答し、子フォームのトリガーを防止します。トリガー質問に対するレスポンスが最終的に変更され、検証が必要な少なくとも質問がある子フォームがトリガーされます。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。
   • 本番モードで実際のデータを操作するには、試験のタイトルをクリックします。
   • トレーニング・モードでモック・データを操作するには、試験のトレーニング・モード・ボタン( )をクリックします。
2. 試験について複数の施設にアクセスできる場合は、施設ドロップダウンから施設を選択します。
3. 「表示」ドロップダウンから、「検証準備完了」を選択して、検証が必要なサブジェクトの検索をフィルタします。
   フィルタには、開始されたビジットがあるサブジェクトのみが表示され、検証が必要な質問が少なくとも1つ含まれます(ステータスは「検証済」ではありません)。

   注意:

   試験設定でSDVがオンになっていない場合、フィルタは使用できません。
4. ●表内でサブジェクトを検索し、「前回の訪問」列で訪問をクリックします。
5. フォームを下にスクロールして、訪問用に入力したデータを確認します。データのレビュー方法の詳細は、「サブジェクトについて収集されたデータのレビュー」を参照してください。
6. ページ上部にある「ビジット・データの検証」をクリックします。
7. データを検証するには、次の2つの方法があります。
   • フォーム全体を検証する場合は、そのフォームの横のチェック・ボックスを左側で選択します。
   • 特定の質問を確認する場合は、その質問の横にあるチェック・ボックスを選択します。
   • 訪問のすべてのフォームおよび質問を確認する場合は、左側の「フォーム」という単語の横にあるチェックボックスを選択します。
8. 試験のターゲット・ソース・データ検証戦略の構成方法によっては、検証が必要な質問に対して3つのタイプのインジケータが表示される場合があります。
   • 「アウトライン付きの質問」チェック・ボックス:これらの質問を確認するために必須です。
   • 単純なチェック・ボックスがある質問:これらの質問を検証するかどうかはユーザーが決定します。
   • ターゲットSDVアイコンがある質問(): 試験設定でSDVオーバーライドがオンになっている場合は、必要に応じてこれらの質問を確認できます。
9. 右下隅で、「検証」または「検証して閉じる」をクリックします。

確認されたすべての質問、フォームおよび訪問は、その横の確認済アイコン()とともに表示されます。すべてのデータが検証されている場合、および「回答と訪問履歴」に、各症例の横に同じアイコンが表示されます。

データ検証に関するその他の解決策

データの署名、検証またはフリーズに関する各アイコンの意味は何ですか?