サブジェクトおよびサイトのモニター

• 未完了の訪問の検索訪問ウィンドウが経過した場合、または訪問ウィンドウ内に件名が到着したが、サイト・ユーザーが訪問に関連付けられた必須の質問を完了していない場合、訪問は未完了としてマークされます。
  不完全な訪問とは、スクリーニング、ランダム化または分配が行われなかったことを意味します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• フォームまたは訪問レベルでサブジェクトをロック
  スポンサ・ユーザーは、フォームおよび訪問をロックして、ユーザーがサブジェクト・データを編集できないようにできます。
• フォームまたは訪問レベルで件名をロック解除
  スポンサ・ユーザーは、フォームおよび訪問のロックを解除して、ユーザーがサブジェクト・データを変更できます。
• ケースブック・レベルでサブジェクトをロック
  サブジェクトのケースブックをロックして、ユーザーがそのサブジェクトの新規データを追加したり、既存のデータを更新できないようにします。
• 症例ブック・レベルでの症例のロック解除
  症例ブック・レベルで症例のロックを解除すると、ユーザーは、以前にロックされた症例の新規データを追加したり、既存のデータを更新できます。
• データの凍結および凍結解除データ・マネージャまたはCRAは、サイト・ユーザーがケース・フォーム・データを編集してデータの抽出および分析に使用できないようにできます。
  訪問、フォームおよび質問レベルでデータを凍結できます。サイト・ユーザーが質問を更新できるのは、凍結を解除した後のみです。
• スタディ内のサブジェクトのフィルタ
  サブジェクト・フィルタは、サブジェクト表の上部にあります。これらのフィルタは個別に、または組み合わせて使用できます。
• サイト権限の管理新しいサブジェクトの追加、サブジェクトのスクリーニングとランダム化、ディスペンス・キットなど、サイト・ユーザーが実行できるアクティビティ
  を制限できます。
• サイトがアクティブ化されていることの確認サイトまたはインベントリの問題をトラブルシューティングする
  場合は、サイトがアクティブ化されていることを確認する必要があります。「サイト」タブで、サイト名の横にある緑色のアイコンは、サイトがアクティブ化されていることを示します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• サブジェクトのトリートメント・アーム
  Oracle Clinical One Platformを表示しても、コード・ビューでアンブラインドされたサブジェクトは自動的に取り下げられません。被験者のトリートメントアームを表示した後、コードビューを必要な回数だけ実行して、再度バインド解除結果を取得できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 症例のデータの再検証
  すでに検証済のフォームまたは訪問で質問へのレスポンスが更新されると、そのフォームまたは訪問は未検証になります。ソース・データの検証を実行するには、そのフォームまたは訪問を再検証する必要があります。
• サブジェクトに対して収集されたデータのレビューサブジェクトに対して入力されたデータおよびサブジェクトに対して発生したイベントの履歴をレビュー
  できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• サブジェクトのデータをフォーム・レベルおよび質問レベルで検証するスタディでソース・データの検証が必要
  な場合は、このタスクを実行して、スタディ中に収集されたデータが正確であることを確認する必要があります。
• サブジェクトの転送サブジェクト
  を転送しても、サブジェクト番号は変更されません。サブジェクトの転送先サイトは、サブジェクトの以前のサイトが入力したデータを含む、すべてのサブジェクト・データを表示および編集できます。サブジェクトの転送元のサイトは、サブジェクトのデータを編集できなくなります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• サイトが出荷を受信したことの確認サイトが出荷を受信したが、Oracle Clinical One Platformで受入済として登録していない
  場合、サイトは出荷内のキットを分配できず、サイトで使用可能なキットがあるとサイトが在庫切れになる可能性があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• サイト・ユーザーがエラーのサブジェクトをランダム化した場合はどうなりますか。次
  のワークフローでは、発生する可能性のあるユーザー・エラーを修正するための推奨事項を示します。これらのメジャーが組織のポリシーおよびプロセスと一致していることを確認することをお薦めします。