医薬品オーダーフォームを表示

薬物注文フォーム(DOF、キット注文フォーム、または出荷注文フォームとも呼ばれる)は、臨床試験中に要求された出荷の詳細をすべて表示するドキュメントです。

スポンサ・ユーザーは、出荷の内容を反映するように薬物オーダー・フォームを更新できます。デポまたは施設のユーザーは、薬物注文フォームをダウンロードし、印刷して、試験の他のユーザーに特別な指示を追加し、署名できます。

Quantum統合試験に対して初期出荷、再供給出荷または手動出荷が作成されると、盲検解除薬物オーダー・フォーム(DOF)も生成できます。これらの特定のDOFは重要な詳細を提供し、Quantum統合試験の出荷に関する完全な情報を確実に提供します。

薬物注文フォームは、Oracle Clinical One Platformの調査でレポートと見なされます。標準レポートと同様に、120日経過すると自動パージされます。詳細は、標準レポートについてを参照してください。

警告:

デポに再送されるため、自動パージされた薬物注文フォームを「再送」しないでください。これにより、デポが、不要なサイトに出荷を送信するようにトリガーされる場合があります。自動パージ・フォームに適用可能な出荷詳細は、フォームが削除されても、ユーザー・インタフェースの「出荷詳細」右側のパネルで引き続き使用できます。

必要な権限

「出荷オーダー・フォームの更新」権限が割り当てられている場合は、臨床供給マネージャまたは盲検解除デポ・ユーザーとして、薬物オーダー・フォームを更新できます。全体的な試験で出荷オーダーの詳細を知りたい場合は、出荷オーダー要約レポートを生成します。

Quantum統合スタディの場合、Quantum Drug Order Form (Unblinded)の通知の受信権限を割り当てられたスポンサ・ユーザーは、Kit Order Form [Requested/Fulfilled]通知を受け取ります。さらに、Quantum統合スタディで出荷に対して生成されたDOFを表示およびダウンロードできるようにするには、スポンサ・ユーザーに「量子医薬品オーダー・フォームの表示」権限が割り当てられている必要があります。詳細は、Kit Order Form [Requested/Fulfilled]通知を参照してください。

フィールドの説明

次の表に、医薬品オーダー・フォームに表示されるすべてのフィールドの説明を示します。「特別インストラクション」、「署名」および「日付」フィールドは、医薬品オーダー・フォームをダウンロードして印刷した後、オフラインでのみ入力できます。

フィールド	説明
スタディ	ダウンロードした医薬品オーダー・フォームに関連付けられた試験を示します。
モード	医薬品オーダー・フォームをダウンロードした試験モードを示します。表示される値は、TEST、ACTIVEまたはTRAININGです。
出荷番号	医薬品オーダー・フォームに関連付けられた出荷番号を示します。
リクエスト日	薬物オーダー・フォームに関連付けられた出荷が要求された日付を示します。
(サイト/センター)番号	要求された出荷に関連付けられたサイト番号を示します。
調査員(氏名)	サイト・マネージャがサイトを作成したときに指定した、主要調査員の名前を示します。
出荷先(出荷先名)または出荷先住所	出荷の搬送先となる施設の名前と施設の住所を示します。この施設は、試験内の施設または別のデポにすることができます。
電話番号(配送先電話)	施設に関連付けられている電話番号(デポ施設か施設施設か)を示します。
FAX (出荷先FAX)	施設に関連付けられているFAX番号(デポか施設施設か)を示します。
サイト/デポでの予定日	サイトでの出荷の到着の予定日を示します。デポ- デポ出荷の場合、このフィールドはデポでの出荷の到着予定日を示します。
研究薬の数(キット/ボトル/ボックス)	キット、ボックスまたはボトル専用の調査製品キットの正確な数を示します。
デポEメール	この出荷を準備して施設または別のデポに搬送するデポのEメール・アドレスを示します。Eメール・アドレスは、デポの作成時に臨床サプライ・マネージャによって指定されたとおりに表示されます。
電話番号	この出荷を準備して施設または別のデポに搬送するデポの電話番号を示します。電話番号は、デポの作成時に臨床サプライ・マネージャによって指定されたとおりに表示されます。
Fax	この出荷を準備して施設または別のデポに搬送するデポのFAX番号を示します。ファクス番号は、デポの作成時に臨床供給マネージャによって指定されたとおりに表示されます。
特別な指示	試験または施設ユーザー内の他のデポ・ユーザーの盲検解除デポ・ユーザーが指定した特別な指示を示します。パッケージの処理方法または出荷の内容に関する具体的な詳細を含めることができます。
キットID	これは、Quantum統合試験の出荷にのみ使用できます。 キットの一意の識別子を示します。
キット説明	これは、Quantum統合試験の出荷にのみ使用できます。 キットの詳細を示します。
最小有効期限/ロット	これは、Quantum統合試験の出荷にのみ使用できます。 初期出荷または再供給出荷の調査製品の最小失効、または手動出荷のロット詳細を示します。
要求数量	これは、Quantum統合試験の出荷にのみ使用できます。 要求されたキット数を示します。
キット/ロット番号	出荷で履行されたキット数を示します。 ノート: このフィールドには、出荷が履行された場合にのみデータが含まれます。
キット/ロット番号	出荷に含まれるキット(シリアル管理在庫)またはロット(シリアル管理されていない在庫)番号を示します。
署名	これは、出荷の受入および登録時にサイトまたはデポ・ユーザーが署名するフィールドです。
日付	これは、サイトまたはデポ・ユーザーが出荷受付の日付を記入するフィールドです。