出荷の管理

• サイトに送信された出荷の表示出荷または在庫の問題をトラブルシューティングする
  場合は、サイトに送信された出荷の表示が必要になることがあります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷でのキットの追加および削除通常、出荷用に選択されたキットになんらかの変更があった場合に、出荷でキットを追加および削除
  します。たとえば、梱包前にキットが損傷した場合は、同じタイプの別のキットと交換できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 医薬品オーダー・フォームの表示
  医薬品オーダー・フォーム(DOF、キット・オーダー・フォームまたは出荷オーダー・フォームとも呼ばれる)は、臨床試験中にリクエストされた出荷のすべての詳細を表示するドキュメントです。
• 手動出荷の作成
  ソース・デポに供給が必要な場合、またはサイトがクリニック日などの登録サージを予想しており、追加の供給が必要な場合は、手動出荷を作成します。その他の状況では、手動出荷を作成する必要はありません。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷の出荷日とトラッキング番号の指定出荷ごとに出荷日とトラッキング番号を指定する必要がありますが、次の例外があります。調査で出荷にAlmacまたはFisher Clinical Servicesとの統合を使用する場合は、これらのステップを実行しないでください。
  この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷に失注のマークを付ける移動中に出荷が失われ
  た場合、出荷内のすべてのキットにも不明のマークが付けられるように、出荷に失注のマークを付けることができます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷の取消ステータスが「保留」、「無効」、「確認済」、「移動中」または「破棄保留中」の出荷
  を取り消すことができます。スタディで出荷にAlmacとの統合を使用する場合は、ステータスが「無効」のすべての出荷を取り消す必要があります。そうしないと、次回在庫を実行するときに新しい出荷が作成されません。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷が無効とマークされているかどうかのチェックスタディで出荷にAlmacとの統合が使用されている
  場合は、出荷が無効とマークされているかどうかをチェックして、デポが出荷要求を受け入れたかどうかを確認する必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷の温度上昇を禁止
  試験で温度上昇を許可しないように選択した場合に、出荷のキットを「紛失」または「破損」としてマークします。
• 温度上昇の積荷を隔離
  温度上昇が発生したときに隔離された出荷を研究にマークします。
• 温度モニターなしで隔離に設定されている隔離出荷
  調査設定に応じて、出荷が隔離されるか、個々のキットのステータスを更新するように求められます。
• 温度モニターを含まない受入プロセスを通じて出荷を移動
  温度モニターが含まれていない場合に、受入プロセスを通じて出荷を移動するようにスタディが構成されている場合、破損または欠落しているキットをマークするよう求められます。
• 隔離からのキットまたは出荷のリリース
  隔離からキットおよび出荷を「破損」または「使用可能」としてマークします。