出荷の管理

• サイトに送信された出荷の表示
  出荷または在庫に関する問題をトラブルシューティングする場合は、サイトに送信された出荷を確認する必要がある場合があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷のキットの追加および削除
  通常、出荷に選択されたキットに何かが発生した場合に、出荷のキットを追加および削除します。たとえば、梱包前にキットが破損した場合は、同じタイプの別のキットに交換できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 医薬品オーダー・フォームの表示
  医薬品オーダー・フォーム(DOF、キット・オーダー・フォームまたは出荷オーダー・フォームとも呼ばれる)は、臨床試験中にリクエストされた出荷の詳細をすべて表示するドキュメントです。
• 手動出荷の作成
  ソース・デポに供給が必要な場合、または施設でクリニック日などの登録サージが予想され、追加の供給が必要な場合、手動出荷を作成します。その他の場合は、手動出荷を作成する必要はありません。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷の出荷日および追跡番号の指定
  出荷ごとに出荷日と追跡番号を指定する必要がありますが、例外は1つです。試験で出荷にAlmacまたはFisher Clinical Servicesとの統合を使用する場合は、これらのステップを実行しないでください。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷を紛失としてマーク
  輸送中に出荷が紛失した場合、出荷内のすべてのキットが紛失としてマークされるように、出荷を紛失としてマークできます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷の取消
  ステータスが「保留」、「無効」、「確認済」、「移動中」または「廃棄保留」の出荷を取り消すことができます。試験で出荷にAlmacとの統合を使用する場合は、「無効」ステータスのすべての出荷を取り消す必要があります。そうしないと、次回在庫の実行時に新しい出荷が作成されません。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 出荷が無効とマークされたかどうかの確認
  試験で出荷にAlmacとの統合を使用している場合、デポが出荷要求を受信したかどうかを確認できるように、出荷が無効とマークされたかどうかを確認する必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 温度による遠足が無効な出荷の受入
  試験で温度による遠足を許可しないことを選択した場合、出荷のキットを「紛失」または「破損」としてマークします。
• 温度の遠足を伴う出荷の隔離
  試験の出荷は、温度の遠足が発生したときに隔離済としてマークします。
• 温度モニターなしで隔離に設定された出荷の隔離
  試験設定によっては、出荷が隔離されるか、個々のキットのステータスの更新が求められます。
• 温度モニターなしで入荷プロセスを経由して出荷を移動する
  温度モニターが含まれていないときに入荷プロセスを経由して出荷を移動するように試験が構成されている場合は、破損または欠落しているキットをマークするように求められます。
• 隔離からのキットまたは出荷のリリース
  キットおよび出荷を、隔離からリリースすることで破損または利用可能としてマークします。