温度の遠足による出荷の隔離

試験の出荷は、温度の遠足を経験したときに「隔離済」としてマークします。

試験で温度逸脱が許可されている場合は、出荷内のすべてのキットおよびロットのステータスを「隔離済」に更新できます(定義済範囲外の温度検針に達している場合)。試験で温度遠足を構成する方法を学習するには、供給設定の指定を参照してください。

ノート:

すべての非シリアライズ済在庫はグループ化されていることに注意してください。個々のキット番号のかわりに、非シリアライズ済キットは後ろに数量を続けたロット番号としてユーザー・インタフェース(UI)に表示されます。

シリアル化されていないキットは異なる日時で到着する可能性があるため、「サイト在庫」ページの「受領日」列にはデータは含まれず、すべての非シリアル管理在庫に対して空白で表示されます。

温度の遠足で出荷を隔離するには:

1. ホーム・ページで、特定のモードで試験にアクセスします。
2. 上部にある「治験薬」を選択します。
3. 試験名の下にある「出荷」タブを選択します。
4. 配送を選択します。
   出荷詳細が表示されます。
5. 「出荷を在庫に追加」を選択します。
6. 「在庫への出荷の追加」ダイアログで、「はい、出荷内の温度モニターが消えました。」を選択します。

   ノート:

   試験の設定によっては、前へスキップして「レビュー」ダイアログに進むことがあります。この場合、最終ステップに進みます。それ以外の場合は次のステップに進みます。
7. 隔離するロットに割り当てられている特定のキットまたはキットを選択し、「次へ」を選択します。
   • キット: 隔離するキットを選択します。
   • ロット: ロットの詳細を展開し、「いくつ?」フィールドに隔離のシリアル化されていないキットの数量を入力します。
8. ロットに割り当てられた特定のキットまたはキットが破損している場合は、影響を受けるキットを選択し、「次へ」を選択します。
   • キット: 破損したキットを選択します。
   • ロット: ロットの詳細を展開し、「いくつ?」フィールドに、破損した非シリアル・キットの数量を入力します。
9. ロットに割り当てられた特定のキットまたはキットが欠落している場合は、影響を受けるキットを選択し、「次へ」を選択します。
   • キット: 欠落しているキットを選択します。
   • ロット: ロットの詳細を展開し、「いくつ?」フィールドに、欠落している非シリアル・キットの数量を入力します。
10. 「配送を在庫に追加」ダイアログで情報をレビューし、「終了」を選択します。

「終了」を選択した後:

• 出荷内のすべてのキット、または選択したキット(試験で個々のキットをマークできる場合)のステータスが「隔離済」に更新されます。
• 「出荷」タブの「登録日(UTC)」および「受入日(UTC)」フィールドには、最初に同じ日付(出荷がClinical One Cloud Serviceに登録された日付)が移入されます。

  「受入日(UTC)」フィールドは、実際の受入日を反映するように更新できます。選択した日付は、出荷作成日以降かつ登録日(UTC)以前である必要があります。

  これは、出荷が受領後に登録され、実際の受領日を反映するために「受領日(UTC)」フィールドを遡及できる場合に役立ちます。

  注意:

  「受領日(UTC)」フィールドを変更するには、「出荷受領日の編集」権限が必要です。詳細は、Clinical One Cloud Serviceでの権限の説明を参照してください