出荷の隔離を温度モニターなしで隔離に設定

試験の設定に応じて、出荷が隔離されるか、個々のキットのステータスを更新するように求められます。

温度モニターが含まれていない場合に出荷を隔離することを選択すると、出荷のすべてのキットおよびロットのステータスが「隔離済」に自動的に更新されます。試験の供給設定の構成についてさらに学習するには、供給設定の指定を参照してください。

ノート:

すべての非シリアライズ済在庫はグループ化されていることに注意してください。個々のキット番号のかわりに、非シリアライズ済キットは後ろに数量を続けたロット番号としてユーザー・インタフェース(UI)に表示されます。

非シリアライズ済キットは様々な日時で到着可能であるため、「施設在庫」ページの「受領日」列では、すべての非シリアライズ済在庫に対して、データが含まれず空白が表示されます。

温度モニターが存在しない場合に出荷を隔離するには:

1. ホーム・ページで、特定のモードで試験にアクセスします。
2. 上部にある「治験薬」を選択します。
3. 試験名の下にある「出荷」タブを選択します。
4. 配送を選択します。
   出荷詳細が表示されます。
5. 「出荷を在庫に追加」を選択します。
6. 「在庫への出荷の追加」ダイアログで、「出荷に温度モニターが見つかりませんでした」を選択します。

   ノート:

   試験の設定によっては、前へスキップして「レビュー」ダイアログに進むことがあります。この場合、最終ステップに進みます。それ以外の場合は次のステップに進みます。
7. 隔離するロットに割り当てられている特定のキットまたはキットを選択し、「次へ」を選択します。
   • キット: 隔離するキットを選択します。
   • ロット: ロットの詳細を展開し、「いくつ?」フィールドに、隔離用の非シリアル化キットの数量を入力します。
8. ロットに割り当てられた特定のキットまたはキットが破損している場合は、影響を受けるキットを選択し、「次へ」を選択します。
   • キット: 破損したキットを選択します。
   • ロット: ロットの詳細を展開し、「何個?」フィールドに、破損した非シリアル管理キットの数量を入力します。
9. ロットに割り当てられた特定のキットまたはキットが欠落している場合は、影響を受けるキットを選択し、「次へ」を選択します。
   • キット: 欠落しているキットを選択します。
   • ロット: ロットの詳細を展開し、「いくつ?」フィールドに欠落している非シリアル化キットの数量を入力します。
10. 「配送を在庫に追加」ダイアログで情報をレビューし、「終了」を選択します。

「終了」を選択した後:

• 出荷のすべてのキットのステータス、または選択したキットのステータス(試験で個々のキットのマークが許可されている場合)が「隔離済」に更新されます。
• 「出荷」タブの「登録日(UTC)」および「受入日(UTC)」フィールドには、最初に同じ日付(出荷がClinical One Cloud Serviceに登録された日付)が移入されます。

  「受入日(UTC)」フィールドは、実際の受入日を反映するように更新できます。選択した日付は、出荷作成日以降かつ登録日(UTC)以前である必要があります。

  これは、出荷が受領後に登録され、実際の受領日を反映するために「受領日(UTC)」フィールドを遡及できる場合に役立ちます。

  注意:

  「受領日(UTC)」フィールドを変更するには、「出荷受領日の編集」権限が必要です。詳細は、Clinical One Cloud Serviceでの権限の説明を参照してください