キット・タイプ投与量調整に盲検解除薬剤師キットを含めることができますか?

はい、できます。ただし、十分に注意する必要があります。通常のキット・タイプと、薬剤師または盲検解除サイト・ユーザーのみが交付できるキットを組み合せると、キット・タイプ投与量調整で、盲検サイト・ユーザーにキットが盲検解除される可能性があります。

キット・タイプ投与量調整で盲検解除薬剤師キットを使用する場合は、プラセボ・コンパウンドを持つ盲検解除薬剤師キットを含む治療アームも作成してください。盲検解除薬剤師キットは投与量調整の両方の治療アームに定義する必要があります。

盲検解除薬剤師キットがキット・タイプ投与量調整の通常キット・タイプと組み合されている場合、投与量変更を実行すると、盲検サイト・ユーザーはすべての治療アームについて盲検解除薬剤師に連絡するよう指示されます。