コードリストの管理について

試験のコード・リスト管理についてさらに学習します。

コード・リストは、標準の回答オプションとして機能する事前定義されたデータ・セットであり、試験設計者はそれらをドロップダウン、チェック・ボックスまたはラジオ・ボタン・タイプの質問に適用できます。

静的コード・リスト

「試験コード・リストの管理」権限を割り当てられたユーザーは、新規アイテムの追加、アイテムの非表示、値の順序の変更、コードの更新、試験コード・リストへの適用によって、静的カスタム・コード・リストにアクセスして変更できます新しい質問。試験デザインがすでに「承認済」に移動されている場合でも、以前にコード・リストが適用されていた既存の質問(「デザイン・フォーム」権限も割り当てられている場合)に適用します。

承認済試験バージョンの質問に割り当てられたコード・リスト項目の値およびラベルは変更できません。
質問に追加した後にコード・リストに加えた変更は、質問に適用された元のコード・リストには影響しません。適用された静的コード・リストは、Advanced Study Versioning (ASV)またはStudy Version changeを介して更新できます。そのためには、コード・リストを変更して質問に再適用します。フォーム内の質問にすでに適用されているコード・リストを変更する場合は、その変更内容をフォームに反映するために、その質問にコード・リストを再追加する必要があります。

注意:
ASVまたは試験バージョンの変更として、コード・リストのタイプ(静的vs.動的)を変更することはできません。
静的コード・リストが関連付けられた選択肢質問を含むフォームが別の試験またはライブラリからコピーされ、関連付けられたコード・リストが試験に存在しない場合、コード・リスト名は質問とともに表示されません。
質問にコード・リストを再追加する場合は、更新された質問に関連付けられている検証ルールをレビューして、それらが影響を受けないか、変更が必要であるかを確認する必要があります。
既存のコード・リストではない質問にコード・リストを割り当てようとすると、次のメッセージ・アラートが表示されます。

次の質問は現在、承認済試験バージョンで使用されています。変更および再ロードできるのは、この質問の既存のカスタム・コード・リストのみです。
既存のコード・リストが質問に適用されると、次のメッセージが表示されます。

次の質問は現在、承認済試験バージョンで使用されています。以前に収集されたデータは、システム・ユーザーによって更新されるまで残ります。
非表示のコード値が層別化、線量計算またはコホート管理で使用される場合は、試験の無作為化設計または線量計算をレビューおよび更新する必要があります。

注意:
更新された静的コード・リストが分岐質問として使用される質問に適用されると、どのコード・リスト・アイテムも非表示にできなくなります。さらに、分岐に使用されるコード値を非表示にすることはできません。
コード・リストには、データ分析用の標準コードも含まれています。SDTM Controlled Terminologyに準拠し、業界標準に準拠するには、コード・リストに適切な値が含まれている必要があります。これにより、統計学者は抽出されたデータをより簡単に分析できます。データ抽出の詳細は、サブジェクト・データ抽出を参照してください。

動的コード・リスト

「動的試験コード・リストの管理」権限を割り当てられたユーザーは、質問に対して動的コード・リストを作成、更新および適用できます。

動的コード・リストを選択肢質問に関連付けて、質問がそれぞれのモードに移動されたらすぐにフォームに反映された変更を表示できます。コード・リストに加えられた変更は、保存後、すべてのモードで適用されます。
デフォルトでは、すべての値がコード・リストに表示されます。特定のモードに対して1つ以上のサイトが指定されている場合、コード・リストはフィルタされ、そのモードに対して指定されたサイトのサブジェクトに対してのみオプションが使用可能になります。

注意:
サイト仕様は、動的コード・リストにのみ適用されます。
コード・リスト行に加えた変更は、関連するすべてのサイトに適用されます。
コード・リスト値をマップする前に、サイトを必須モード(トレーニング、テストまたは本番)で作成する必要があります。詳細は、コード・リスト値のサイトへのマップを参照してください。
動的コード・リストは、スタディおよびライブラリで使用できます。
動的コード・リストは、ある試験から別の試験にコピーできます。
- ターゲット試験でのユーザーのロールには、1つ以上の動的コード・リストを含む別の試験またはライブラリからフォームをコピーするための「動的試験コード・リストの管理」権限が割り当てられている必要があります。
- 1つ以上の動的コード・リストを含む試験をコピーするには、ソース試験でのユーザーのロールに「動的試験コード・リストの管理」権限が含まれている必要があります。
詳細は、コード・リストのコピーを参照してください。
コード・リスト・オプションに指定できるサイト・アソシエーションに関係なく、動的コード・リストのすべての値が署名構成に渡されます。
以前にサイトによって選択されたコード・リストで後で非表示になった値は、サイトが質問値を更新し、変更内容が保存されるまで、サイトによって選択内容として保存されたままになります。その後、値はフェードされ、リストの最上部に移動され、選択内容から削除されます。
動的機能は、安全およびテストのタグ付きコード・リスト、カスタム登録グループ、突合フォーム、または電子健康記録(EHR)データをインポートするように設計された質問には適用できません。

コードリストの管理の詳細および手順については、次を参照してください。

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