コードリストの管理について

試験のコード・リスト管理についてさらに学習します。

コード・リストは、標準の回答オプションとして機能する事前定義されたデータ・セットであり、試験設計者はそれらをドロップダウン、チェック・ボックスまたはラジオ・ボタン・タイプの質問に適用できます。コード・リストの管理については、次の点を考慮してください。

• 「試験コード・リストの管理」権限を割り当てられたユーザーは、新規アイテムの追加、アイテムの非表示、値の順序の変更、コードの更新および適用によって、カスタム・コード・リストにアクセスして変更できます試験デザインがすでに「承認済」に移動されている場合でも、以前にコード・リストが適用されていた既存の質問(「デザイン・フォーム」権限も割り当てられている場合)。カスタム・コード・リストの詳細は、カスタム・コード・リストの作成を参照してください。
  • 承認済試験バージョンの質問に割り当てられたコード・リスト項目の値およびラベルは変更できません。
  • 質問に追加した後にコード・リストに加えた変更は、質問に適用された元のコード・リストには影響しません。これは、適用されたコード・リストが質問に直接関連付けられ、質問とともに保存されるためです。フォーム内の質問にすでに適用されているコード・リストを変更する場合は、その変更内容をフォームに反映するために、その質問にコード・リストを再追加する必要があります。
  • 質問にコード・リストを再追加する場合は、更新された質問に関連付けられている検証ルールをレビューして、それらが影響を受けないか、変更が必要であるかを確認する必要があります。

  • • 既存のコード・リストではない質問にコード・リストを割り当てようとすると、次のメッセージ・アラートが表示されます。

      次の質問は現在、承認済試験バージョンで使用されています。変更および再ロードできるのは、この質問の既存のカスタム・コード・リストのみです。

    • 既存のコード・リストが質問に適用されると、次のメッセージが表示されます。

      次の質問は現在、承認済試験バージョンで使用されています。以前に収集されたデータは、システム・ユーザーによって更新されるまで残ります。

• 非表示のコード値が層別化、線量計算またはコホート管理で使用される場合は、試験の無作為化設計または線量計算をレビューおよび更新する必要があります。

  注意:

  更新されたコード・リストが分岐質問として使用される質問に適用されると、どのコード・リスト・アイテムも非表示にできなくなります。さらに、分岐に使用されるコード値を非表示にすることはできません。

• コード・リストには、データ分析用の標準コードも含まれています。SDTM Controlled Terminologyに準拠し、業界標準に準拠するには、コード・リストに適切なコードが含まれている必要があります。これにより、データ・マネージャおよび統計担当者は、抽出されたデータをより簡単に分析できます。データ抽出の詳細は、サブジェクト・データ抽出を参照してください。

コードリストの管理の詳細および手順については、次を参照してください。

• コード・リストの作成
• カスタムコードリストの作成
• 質問へのコード・リストの追加
• 全試験または1試験のコード・リストの管理