医薬品照合フォームの作成

Drug Reconciliationフォームはキットに関連するデータを収集して、サイトまたはスポンサおよびCROユーザーが破棄のために送信されたキットを追跡できるようにします。

注意:

試験ごとに1つの薬物調整フォーム・デザインのみを指定できます。

既存の試験データに基づいて自動的に移入される「既存データ」フィールドをサポートするのは、薬物照合フォームのみです。

構造、試験設計への影響および薬物照合フォームで使用可能なフィールドの詳細は、「薬物照合フォームについて」を参照してください。

1. 「試験のデザインを開く」の説明に従って、試験のドラフト・バージョンにアクセスします。
2. 「データ収集」タブが表示されていることを確認します。
3. 「フォームの作成」を選択し、ドロップダウンから「ドラッグ・リコンシリエーション」を選択します。
   Drug Reconciliationフォームは、3セクション・テンプレートから始まり、試験の要件にあわせてカスタマイズできます。デフォルトでは、次のとおりです。

   1. 「サイトID」や「調査者名」など、試験の一般的な特性に関連するフィールドを含むフラット・セクション。このセクションには、少なくとも1つの説明テキストフィールドも含まれており、薬物照合を実行するたびにサイトユーザーにガイダンスを提供します。
   2. 自己移入繰返しセクション。このフィールドには、突合対象のキットに関連付けられた情報が移入されます。
   3. 別のフラット・セクション。ターゲット・デポまたはフォームを要求したユーザーに関する情報が含まれます。
4. 右側で、「詳細」サイドパネルを展開し、フォームの参照コードを追加します。
5. 試験の要件に応じて、薬物照合フォームに付属するデフォルトの質問セットを使用できます。または、左下にある「追加」を選択し、追加する質問の性質に応じて、ドロップダウンから次のいずれかを選択します。
   • 「表の前の質問」セクションに質問を追加: 「表の前の質問」にマウス・ポインタを重ねて、このフォーム・セクションに含める必要のある主要な質問のタイプを選択します。
   • 「表の質問」セクションに質問を追加: 「表の質問」にマウス・ポインタを重ねて、フォームの2番目のセクションに含める必要がある質問のタイプを選択します。
   • 「表の後の質問」セクションに質問を追加: 「表の後の質問」にマウス・ポインタを重ねて、フォームの3番目のセクションに含める必要がある質問のタイプを選択します。
   フォームの各セクションに含める質問ごとに、このステップを繰り返します。追加できる様々な質問タイプの詳細は、「質問タイプおよび設定」を参照してください。
6. 「保存」または「保存して閉じる」を選択します。