動的ビジットの設定

ビジットをデータ収集目的または交付目的に関係なく、症例に関連する場合にのみ動的ビジットを表示する場合に使用します。

動的ビジットは、サイト・ユーザーが「ビジットの表示」ルールで構成された特定の回答で先行する質問に回答した後、症例のスケジュールに表示されます。

試験設計者は、動的にスケジュールできる特定のタイプのビジット、および動的にスケジュールできない他のタイプのビジットまたはイベントがあることを認識する必要があります。動的にスケジュールできない訪問には次のものが含まれます。

ノート:

ブランチまたはサイクル・ブランチの最初と最後のビジットを動的にスケジュールするには、その動的ビジットを含む必要があるブランチをコピーし、そのビジットをブランチの最初または最後に追加します。

• スクリーニング・ビジット
• 無作為化ビジット
• スケジュールでの初回訪問
• ブランチの最初の訪問
• サイクル・ブランチの最初の訪問と最後の訪問
• アンカー訪問
• 試験を完了するための最早ビジット
• 出金または完了イベント
• 有害事象

ライブ試験バージョンのビジット・スケジュールに動的ビジットを追加することもできます。ステップバイステップの手順については、ライブ試験のスケジュールでの動的ビジットの追加を参照してください。

訪問タイプ	動的にスケジュールできます。	注意
交付ビジット	はい	サイト・ユーザーは、動的にスケジュールされたビジット中に治験薬を症例に交付できます。
非交付ビジット	はい	サイト・ユーザーは、動的にスケジュールされる非交付ビジット中に任意のタイプのデータを収集できます。
予定外のビジット	はい	未スケジュール・ビジットを動的に表示するように構成できます。計画外ビジットは、スクリーニング・ビジット、スクリーニング失敗、取下げ、完了、有害事象など、計画外イベント(交付が発生しない)とは異なります。
スケジュールに挿入されたビジット	はい	なし。
スケジュールされた訪問	はい	なし。
必須ビジット	はい	なし。
オプション訪問	はい	なし。
ブランチでの最終訪問	はい	なし。

動的ビジットを設定するためのワークフロー

タスク	注意
動的にスケジュールする必要があるビジットまたはイベントを作成します。	特定のタイプのビジットのみを動的にスケジュールできます。上記の情報を確認してください。
「ビジットの表示」ルールの定義	ビジットを動的にスケジュールするには、ビジットの表示ルールが適用されている質問を作成する必要があります。
ビジット・スケジュールを定義します。	ブランチで動的ビジットをスケジュールする場合は、「ブランチのビジット・スケジュールの定義」を参照してください。

• ビジットの表示ルールの定義
  ビジットを動的にスケジュールするには、この質問に対する指定された回答に基づいて動的ビジットの表示を決定する質問を作成する必要があります。