フォームおよび検証ルールのFAQ

• 複数の試験設計者が1つの試験を同時に編集できますか。
  複数の試験設計者は、ドラフト・モードで異なるフォームを同時に編集できます。ただし、複数のスタディ設計者がスタディにアクセスすると、スタディの設計の領域にいくつかの制限とロックが課されます。
• フォームのリファレンス・コードを再利用できますか。
  フォームのリファレンス・コードを再利用しないことをお薦めします。
• スタンドアロン・コーディングの質問をフォームに含めるとどうなりますか。
  コーディング質問はどの形式でも含めることができますが、同じフォームに読取り専用項目を含めない場合、1つのコーディング質問を持つことは有効ではありません。
• 複数のビジットでフォームを使用できますか。
  はい。
• フォームのレイアウトを設計する必要がありますか。
  いいえ。Oracle Clinical One Platformでは、指定した質問および回答形式に基づいて、各フォームのレイアウトが作成されます。
• ラボ・フォームのサブジェクト・タグおよびコード・リストのガイドライン
  ラボ・フォームのサブジェクト・タグまたはコード・リストの定義に慣れていない場合、これらの追加のガイドラインは、発生する可能性がある問題のトラブルシューティングまたは回避に役立つ場合があります。
• 1つのフォームにいくつのコーディング質問を含めることができますか。
  通常、1つのフォームに冗長用語、指示または管理ルートとしてマップされたコーディング質問を1つのみ含めます。
• 検証ルールはどの程度厳格である必要がありますか。
  検証ルールを計画する際には、試験ガイドラインをどの程度厳密に解釈するかを検討し、特定の範囲外のデータを受け入れない場合にのみ検証ルールを作成します。
• 試験に完全なデータ収集システムを使用しています。Oracle Clinical One Platformで作成する必要があるフォームと、データ・キャプチャ・システムで作成する必要があるフォームはどれですか。
  このシナリオでは、Oracle Clinical One Platformで無作為化および治験供給管理を実行するために必要なフォームのみを作成することをお薦めします。
• フォームを作成するときに検証ルールを追加するか、後で保存する必要がありますか。
  フォームの作成時に検証ルールを作成する方が効率的ですが、すべてのフォームを作成してから戻って検証ルールを追加できます。
• コーディング質問およびコーディング・ターゲットを作成するためのオプションの理解
  コーディング質問とそのコーディング・ターゲットを定義するためにシステムで使用可能なオプションについてさらに学習します。
• フォームの質問に使用できる回答フォーマットを教えてください。
  テキスト、数値、日時およびドロップダウン(サイト・ユーザーがドロップダウン・リストから複数のアンサーを選択できます)。
• フォーム・フィールドの最大長を教えてください。
  フォームを作成するときは、各フォーム・アイテムに許可される文字長に注意してください。
• 検証ルールのエラー・メッセージに含める必要がある情報は何ですか。
  検証ルールの内容と、サイト・ユーザーが何をすべきかを示します。例: インフォームド・コンセントの日付は試験の生産日以降である必要があります。日付を確認してください。
• フォーム・アイテムを読取り専用としてマークできるのはいつですか。
  システムによって自動的に生成される値を表示する場合は常に、フォーム・アイテムを読取り専用としてマークできます。デフォルトでは、読取り専用アイテムを作成する場合、そのアイテムの手動データ入力は許可されません。
• 必要に応じて質問にタグ付けする必要があるのはいつですか。
  スクリーニング、無作為化または交付に質問が必要な場合のみ。たとえば、症例が包含基準を満たしているかどうかを決定する質問は、通常、必須です。スクリーニング、無作為化および交付の発生を不注意に防止しないように、必要な質問を慎重に選択してください。
• SASプロパティを定義する必要があるのはなぜですか。
  SASの変数およびラベルはデータ抽出に表示され、データ分析において重要な役割を果たします。試験設計者は、フォーム内の質問にSASプロパティを追加することで、データをSAS v8形式で簡単に確認できます。
• 標準テキストの結果と範囲の違いは何ですか。
  ラボ・フォームを作成する場合は、フォームに含めるアイテムがローカル・ラボのラボ基準の定義に使用されることに注意してください。各ラボ・テストでは、通常のテキスト結果または下限値および上限値を使用してラボ基準を定義できます。