フォームおよび検証ルールのFAQ

• 複数の試験設計者が1つの試験を同時に編集できますか。
  複数の試験設計者は、ドラフト・モードで異なるフォームを同時に編集できます。ただし、複数のスタディ・デザイナがアクセスしたときに、スタディの設計の領域に配置されるいくつかの制限およびロックがあります。
• フォームの参照コードを再使用できますか。
  フォームの参照コードは再使用しないことをお薦めします。
• フォームにスタンドアロン・コーディング質問を含めるとどうなりますか。
  コーディング質問は任意のフォームに含めることができますが、読取り専用アイテムを同じフォームに含めない場合、単一のコーディング質問は有効になりません。
• 複数のビジットでフォームを使用できますか。
  はい。
• フォームのレイアウトを設計する必要がありますか。
  いいえ。Oracle Clinical One Platformでは、指定した質問と回答の形式に基づいて、各フォームのレイアウトが作成されます。
• ラボ・フォームでのサブジェクト・タグおよびコード・リストのガイドライン
  ラボ・フォームのサブジェクト・タグまたはコード・リストの定義に固執したことがある場合、これらの追加のガイドラインは、トラブルシューティングや発生する可能性のある問題の一部の回避に役立ちます。
• 検証ルールはどの程度厳密である必要がありますか。
  検証ルールを計画する際には、試験のガイドラインをどの程度厳密に解釈するかを検討し、特定の範囲外のデータを受け入れない場合にのみ検証ルールを作成します。
• 試験に完全なデータ収集システムを使用しています。Oracle Clinical One Platformで作成する必要があるフォームと、データ取得システムで作成する必要があるフォームは何ですか。
  このシナリオでは、Oracle Clinical One Platformで無作為化および試験供給管理を実行するために必要なフォームのみを作成することをお薦めします。
• フォームの作成時に検証ルールを追加するか、後で保存する必要がありますか。
  フォームの作成時に検証ルールを作成する方が効率的ですが、すべてのフォームを作成してから戻って検証ルールを追加できます。
• 詳細サイドバーのコーディング質問設定の詳細
  詳細用語、コンテキスト・アイテムおよびコーディング・ターゲットの作成時に、詳細サイドバーにある「ディクショナリ」、「コーディング・アイテム・タイプ」および「中央コーディングのタグ」設定を使用する方法について学習します。
• フォームの質問にはどのような回答形式を使用できますか。
  テキスト、数値、日時およびドロップダウン(サイト・ユーザーはドロップダウン・リストから複数の回答を選択できます)。
• フォーム・フィールドの最大長を教えてください。
  フォームを作成するときは、各フォーム・アイテムに使用できる文字長に注意してください。
• 検証ルールのエラー・メッセージにはどのような情報を含める必要がありますか。
  検証ルールの対象と、サイト・ユーザーが実行する処理を示します。例: インフォームド・コンセントの日付は、試験の生産日以降である必要があります。日付を確認してください。
• フォーム・アイテムを読取り専用としてマークできるのはいつですか。
  システムによって自動的に生成される値を表示する場合は、いつでもフォーム・アイテムを読取り専用としてマークできます。デフォルトでは、読取り専用アイテムを作成するときに、そのアイテムの手動データ入力は許可されません。
• 必要に応じて質問にタグを付けるのはいつですか。
  スクリーニング、無作為化または交付に質問が必要な場合のみ。たとえば、サブジェクトが包含基準を満たすかどうかを決定する質問は、通常必須です。スクリーニング、無作為化および交付が誤って発生しないように、必要な質問を慎重に選択してください。
• SASプロパティを定義する必要があるのはなぜですか。
  SAS変数およびラベルはデータ抽出に表示され、データ分析において重要な役割を果たします。フォーム内の質問にSASプロパティを追加することで、研究設計者はデータをSAS v8形式で簡単に確認できます。
• 通常のテキスト結果と範囲の違いは何ですか。
  ラボ・フォームを作成する際には、フォームに含めるアイテムがローカル・ラボのラボ基準値の定義に使用されることに注意してください。各演習テストで、通常のテキスト結果または下限値と上限値を使用して、演習の法線を定義できます。