ライブ試験バージョンの質問を追加または更新します

拡張試験バージョニング(ASV)を使用して質問への更新を適用し、各変更に関連付けられた試験のバージョンを制御します。

ASVを使用してライブ・スタディに変更を加える前に、ASVを介して適用できる変更と適用できない変更のリストを参照してください。Advanced Study Versioning (ASV)を使用して実装できる変更点を参照してください。

注意:

次の点を考慮します:
  • ラベル質問を含む繰返しフォームの質問またはラベル質問の有無にかかわらず2セクション・フォーム(ラボ・フォームを含む)にASVを適用する場合は、選択した試験バージョンがフォームのすべての非ラベル質問に適用されることに注意してください。「ラボ結果」テキスト質問に対して行ったASV変更を元に戻すには、フォームのすべての質問について、選択した試験バージョンを「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンから削除する必要があります。それ以外の場合、ASVタグは、個別にのみ削除された質問に再適用されます。
  • 更新したフォームが試験中にいずれかの症例によってすでに完了している場合、施設ユーザーはそのフォームに戻り、追加または変更した質問に回答する必要があります。
  • データを含む既存の静的質問、フォームまたはビジットが動的タイプに変更され、決定質問が非表示に設定されると、新しい動的質問は非表示になります。動的質問を表示するために決定質問が基準に更新された場合、その質問が表示され、元のデータが引き続き存在します。
  1. まず、次のいずれかを実行します。
  2. 実行する変更のタイプを決定します。変更がASVの更新によって許可されていることを確認します。
  3. 追加または更新する質問ごとに、「詳細」サイドバーの「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンから試験バージョンを選択します。
  4. 1つ以上の計算投与量で使用された質問を削除した場合は、影響を受けるキット・タイプを再定義する必要があります。試験バージョンが承認された後はキット・タイプを更新できないため、次のことを行う必要があります。
    1. 計算投与量を使用してキットを定義します
    2. 適切な治療アームが新しいキット・タイプおよび計算投与量を使用するように、交付スケジュールを更新します。
  5. すべての変更を適用した後、「保存」または「保存してクローズ」を選択して変更を保存します。
  6. 「ホーム」を選択してホーム・ページに戻り、更新された試験バージョンを「ドラフト」から「テスト」に移動します。
    変更は、「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンで選択した試験バージョンに関連付けられたすべてのビジットに直接適用されます。これには、その後作成されたすべてのバージョンも含まれます。
  7. テストが完了したら、試験バージョンをテスト済から承認済に移動します。
    変更は、「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンで選択した試験バージョンに関連付けられたすべてのビジットに直接適用されます。これには、その後作成されたすべてのバージョンも含まれます。唯一の例外はロックされたデータであり、ロックが解除されるまで更新されません。

    警告:

    これは、ASVを使用して行われた変更にのみ適用されます。新しい試験バージョンに標準試験バージョンの変更も含まれている場合は、施設に割り当てられた試験バージョンを試験の設定の「施設およびラボ」タブで手動で更新する必要があることに注意してください。