コーディング質問およびコーディング・ターゲットを作成するためのオプションの理解

コーディング質問とそのコーディング・ターゲットを定義するためにシステムで使用可能なオプションについてさらに学習します。

次に、コーディング質問の構成に必要な各フィールド(ディクショナリ、コーディング項目タイプおよびセントラル・コーディングのタグ)について、ユーザー・インタフェース(UI)で選択できる使用可能なオプションを示します。

注意:

コーディングに関する質問のドキュメントは定期的に更新されますが、最初にユーザー・インタフェースをチェックして、選択可能なオプションの正確なリストを確認してください。ドキュメントの不一致に気付いた場合は、clinical_one_doc_feedback_us_grp@oracle.comまでご連絡ください。

辞書

このドロップダウンから、変換する用語を検索するためにOracle Central Codingで使用されるディクショナリを選択します。

辞書 説明
MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities(MedDRA)は、有害事象および被験者の病歴に使用される辞書です。
WHODrug World Health Organization Drug Dictionary(世界保健機関薬辞書)は、被験者が研究中に服用する合併薬に使用される辞書です。
誰がDD B2 WHO-DD B2は、WHO Drug Dictionary (WHO-DD)の別のバージョンです。
誰がDD B3 WHO-DD B3は、WHO-DDディクショナリの別のバージョンです。
DD C WHO-DD Cは、WHO薬剤辞書システム内の別の特定の形式です。
誰がDD C3 WHO-DD C3は、WHO-DD Cディクショナリ・タイプのバリエーションです。
MedDRAJ MedDRAJは、MedDRAディクショナリの日本語バージョンを指します。
JDrug JDrugは、日本の製薬業界および規制環境で主に使用される日本の薬剤辞書です。

コーディング項目タイプ

コーディング・アイテム・タイプは、マッピングをコーディングするための質問を識別します。このドロップダウンに表示されるオプションは、上の「ディクショナリ」フィールドに対する選択によって異なります。

関連辞書 対応するコーディング項目タイプ
MedDRA
  • 動詞用語
  • システム組織区分条件
  • 高レベル・グループ用語
  • 高レベル期間
  • 優先語句
  • 低レベル期間
  • システム組織区分コード
  • 高レベル・グループ・コード
  • 高レベル期間コード
  • 優先条件コード
  • 低レベル期間コード
  • 国際協定注文
  • ディクショナリ名
  • コーダー名
  • 承認者名称
誰がDD B2
  • 動詞用語
  • 領域
  • 管理ルート
  • ATC1期間
  • ATC2期間
  • ATC3期間
  • ATC4期間
  • ATC1コード
  • ATC2コード
  • ATC3コード
  • ATC4コード
  • 優先名期間
  • 取引名条件
  • 優先名コード
  • 取引名コード
  • 原料
  • 基準サブスタンス・コード
  • 基本サブスタンス名
  • ディクショナリ名
  • コーダー名
  • 承認者名
誰がDD B3 WHO DD B2に表示されるオプションと同じオプションが、WHO DD B3ディクショナリ・バージョンにも表示されます。
DD C WHO DD B2およびWHO DD B3に表示されるオプションと同じオプションが、WHO DD Cディクショナリ・バージョンでも表示されます。さらに、次のオプションが表示されます。
  • 名前指定子
  • 販売国
  • MA名義人国
  • 会社
  • 会社国
  • ICH医療商品ID
  • シーケンス番号3
  • シーケンス番号4
  • MA番号
  • MA日付
  • MA取下げ日
  • 商品タイプ
  • 製品グループ
  • 医薬品製品
誰がDD C3 WHO DD Cに表示されるオプションと同じオプションが、WHO DD C3ディクショナリ・バージョンでも表示されます。
MedDRAJ MedDRAに表示されるオプションと同じオプションが、MedDRAJディクショナリ・バージョンでも表示されます。
JDrug
  • 動詞用語
  • 領域
  • 管理ルート
  • TC1期間
  • TC1コード
  • TC1 (カナ)
  • TC2期間
  • TC2コード
  • TC2 (カナ)
  • TC3期間
  • TC3コード
  • TC3 (カナ)
  • TC4期間
  • TC4コード
  • TC4 (カナ)
  • 一般名用語
  • 一般名コード
  • 一般名(カナ)
  • 汎用シノニム・フラグ
  • 一般使用クラス1
  • 一般使用クラス2
  • 一般共通名
  • 一般共通名(カナ)
  • 一般投与量フォーム
  • 一般医薬品区分1
  • 取引名条件
  • 取引名コード
  • 商号(カナ)
  • 取引シノニム・フラグ
  • 取引使用区分1
  • 取引使用区分2
  • 取引共通名
  • 取引共通名(カナ)
  • 取引用量フォーム
  • 貿易医薬品区分1
  • 製造業者コード
  • 製造業者略称
  • ケース名用語
  • ケース名コード
  • ケース名(カナ)
  • ケース・タイプ
  • ディクショナリ名
  • コーダー名
  • 承認者名

セントラル・コーディングのタグ

このドロップダウンから、Oracle Central Codingでデータを分類するタグを選択します。

セントラル・コーディングのタグ 説明
ノロジカ 動詞用語を有害事象として識別します。
疾患 口頭用語を病歴として識別します。?
NTダイス ??
MEDPROD 動詞用語を共役薬として識別します。??
ラボデータ 用語をラボ・データとして識別します。

関連トピック