Oracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayのグローバル・ユーザーのロール

グローバル・ユーザーは、研究の作成、研究へのユーザーの追加、統合の管理、トレーニングの管理などの管理タスクを実行します。

Oracle Life Sciences IAMSでユーザーに割り当てられた必須ロールに加えて、Oracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayで割り当てられたタスクを完了するために、グローバル・ユーザーに適切なロールが割り当てられている必要があります。次の1つ以上のロールをグローバル・ユーザーに割り当てることができます。

ロール 説明
分析: BI Publisherオーサリング。

Oracle Analytics Classicビュー(Oracle Clinical One Analyticsポータルからアクセス)のOracle Business Intelligence (BI) Publisher機能へのアクセスを提供します。

ノート: Oracle BI Publisherは、主にピクセルパーフェクト・レポートの作成、編集および管理に使用されます。「ピクセルパーフェクト・レポートの作成」を参照してください。
分析: データ・ビジュアライザ認可
Oracle Clinical One Analyticsへの完全なオーサリング・アクセスを提供します。これにより、次のことが可能になります。
  • データ・ビジュアライザ・インタフェースでレポートおよびダッシュボードを作成および変更します。
  • Oracle Analytics ClassicビューのOracle Business Intelligence (BI) Publisher機能にアクセスします。

ノート: このロールには、「分析: BI Publisherオーサリング」ロールからの権限が含まれています。ユーザーに両方のロールを割り当てる必要はありません。
プール供給のライブラリ・キットの承認 キットが「下書き」、「承認済」または「公開済」のいずれのステータスであるかに関係なく、ユーザーはライブラリ試験のキットを承認および編集できます。

試験へのサイトの割当

Oracle Clinical One Platform内の試験にサイトを割り当てることができます。

ライブラリ・オブジェクトのステータスの変更

組織のライブラリ内のオブジェクトのステータスの更新を許可します。
コード・リスト・マネージャ
ユーザーは、次の方法でコード・リストを管理できます。
  • グローバル・レベルで(組織のすべての試験に対して)様々なタイプのコード・リストを作成および管理します。
    • 新規システム・コード・リストを作成します。
    • 既存のシステムのデフォルト・コード・リストを編集します。
    • カスタム・コード・リストを作成および管理します。
  • Oracle Clinical One AnalyticsでStudy Codelistデータセットを使用するときに、グローバルレベルのコードリスト・データを含むレポートおよびビジュアライゼーションを構築します。

コーディング統合

Oracle Clinical One PlatformとOracle Central Coding間の統合を構成および管理できます。

ノート: このロールは、この統合をサポートするために作成された統合ユーザーに割り当てられることを目的としています。非統合ユーザーにこのグローバル・ロールとともに「自動問合せのクローズ」権限が割り当てられている場合、グローバル・ロールはそれをオーバーライドし、手動問合せをクローズする権限も付与します。

組織の試験ロールの作成

組織レベルのすべての試験で使用可能な試験ロールを作成できます。

通常、このロールは、標準試験デザイン・タスクを実行するユーザーに割り当てることができます。
プール用品のライブラリキットの作成および編集

ドラフト・モードでのみ、ライブラリ・スタディでキット(プールされたキットを含む)を作成および編集できます。

DMW統合

Oracle Life Sciences Data Management WorkbenchとOracle Clinical One Platformの統合を管理できます。

注意:
  • このロールは、システム・ユーザーにのみ割り当てる必要があります。試験ユーザーに割り当てると、症例データを編集する試験レベルの権限が割り当てられていなくても、試験レベルで症例データを編集できます。
  • この権限を持つユーザーは、本番データがOracle Clinical One PlatformとOracle DMWの間で適切に同期されていることも確認する必要があります。
  • このロールは、この統合をサポートするために作成された統合ユーザーに割り当てることを目的としています。非統合ユーザーにこのグローバル・ロールとともに「自動問合せのクローズ」権限が割り当てられている場合、グローバル・ロールはそれをオーバーライドし、手動問合せをクローズする権限も付与します。

DataHubInternal

このロールは通常、Oracle Clinical One Analyticsとの統合を構成する社内のOracleユーザーに割り当てられます。

ノート:これはOracle内部のグローバル・ロールであり、外部グローバル・ユーザーに関連付けることはできません。
ライブラリ・キットの削除 ライブラリ試験からのキットの削除をユーザーに許可します。

グローバル・ユーザー・マネージャ

グローバル・ユーザーとそのロールを追加および管理するようユーザーにプロビジョニングします。このユーザーは、試験にユーザーを追加し、組織全体のトレーニング要件を管理することもできます。

ノート:このユーザーは、スタディ内の個々のサイトにアクセスできません。ユーザーが他のユーザーを施設に割り当てる責任がある場合は、試験レベルで施設およびユーザー管理者ロールも割り当てられ、他のユーザーを関連付けるために必要なすべての施設およびデポに割り当てられる必要があります。ロール、サイトおよびデポの割当てのベスト・プラクティスを参照してください。

相談受付デザイナ

Oracle Safety One Intake内のデータを抽出するために、受信したリリース・アセスメント環境(RAE)ドキュメントの処理に必要なレシピを設計および構成します。

相談受付統合

Oracle Safety One Intakeビジネス・サービスがデータを外部システムと統合できるようにします。

ノート:このロールは、API統合ユーザー専用です。

相談受付処理

RAEドキュメントを処理するOracle Life Sciences Safety One Intake Cloud Serviceユーザーをプロビジョニングします。

注意:このロールは、Oracle Safety One Intakeビジネス・サービス専用です。

相談受付サービス・ユーザー

RAEドキュメントの処理に必要なバックグラウンド・サービスを実行するOracle Safety One Intakeユーザーをプロビジョニングします。

注意:このロールは、Oracle Safety One Intakeビジネス・バックグラウンド・サービスのユーザーにのみ適用されます。

相談受付表示のみ

Oracle Safety One Intakeユーザーへの読取り専用アクセスを提供します。サポート・ユーザーに限定的なアクセスをプロビジョニングするために使用できます。

統合ビルダー

ユーザーは、Oracle Clinical One Digital Gateway統合テンプレートにアクセスできます。

ノート: 統合を構成するには、ユーザーにIntegration Managerグローバル・ロールも割り当てる必要があります。
統合開発者

これは、Oracle Clinical One Digital Gatewayへのアクセスを許可するOracle内部ロールであり、外部ユーザーに割り当てることはできません。

統合マネージャ

ユーザーは、Oracle Clinical One Digital Gatewayで統合テンプレートを構成し、統合をモニターおよび管理できます。

注意:失敗したジョブのエラー・メッセージには、潜在的に盲検解除されたデータが含まれる場合があります。このロールを盲検試験ユーザーに割り当てないでください。

統合ビューア

主に統合のモニタリングを目的として、Oracle Clinical One Digital Gatewayへの読取り専用アクセスをユーザーに提供します。

担当者と組織の管理

グローバル・レベルでの担当者および組織の管理をユーザーに許可します。これにより、すべての組織スタディで使用するサイトを作成できます。この役割を持つユーザーは、アクティブな試験に関連付けられた組織および担当者を転送することもできます。
ライブラリ・オブジェクトの管理
ライブラリ・ユーザーは、次のようなライブラリ内のオブジェクトを管理できます。
  • オブジェクトの属性を編集します。
  • ライブラリ スタディ内のオブジェクトの詳細を更新します。
  • オブジェクトのステータスを更新します。

Oracle管理者

これはOracle内部ロールであり、外部ユーザーに割り当てることはできません。

サービス・アカウント

これはOracle内部ロールであり、外部ユーザーに割り当てることはできません。

研究作成者

Oracle Clinical One Platform試験で、試験の作成、グローバル・ユーザーの管理およびユーザーへのロールの割当てをユーザーにプロビジョニングします。

「学生作成者」ロールを持つユーザーは、試験デザイン・モードでユーザーに試験ロールを割り当てることができる唯一のユーザーです。試験設計の役割は次のとおりです。
  • 研究デザイナー
  • ユーザー管理者
  • 試験設計の表示

ノート:このユーザーは、スタディ内の個々のサイトにアクセスできません。ユーザーが他のユーザーを施設に割り当てる責任がある場合は、試験レベルで施設およびユーザー管理者ロールも割り当てられ、他のユーザーを関連付けるために必要なすべての施設およびデポに割り当てられる必要があります。ロール、サイトおよびデポの割当てのベスト・プラクティスを参照してください。

トレーニング管理者
ユーザーは、Oracle Life Sciences製品全体でトレーニング・スタディを作成し、トレーニング・マネージャを割り当てることができます。
  • Oracle InForm
  • Oracle Central Designer
  • Oracleセントラル・コーディング
  • Oracle InFormユーザー管理ツール
  • Oracle IRT

ノート:このロールは、Oracle Health Sciences Learn Managerを使用してユーザーにのみ割り当てます。

トレーニング・マネージャ
次のOracle Life Sciences製品で、他のユーザーへのトレーニングの割当て、トレーニング完了ステータスのレビュー、割当済および完了トレーニングのレポートの実行、リマインダの送信を行うことができます。
  • Oracle InForm
  • Oracle Central Designer
  • Oracleセントラル・コーディング
  • Oracle InFormユーザー管理ツール
  • Oracle IRT

ノート:このロールは、Oracle Health Sciences Learn Managerを使用してユーザーにのみ割り当てます。

担当者および組織の表示

組織内のすべての試験で使用されるグローバル・レベルの担当者および組織に対する読取り専用アクセス権を持つユーザーをプロビジョニングします。
EHRコネクタの表示

「グローバル設定」の下の「EHRコネクタ」タブにアクセスしてOracle Clinical Connectorsのリストを表示することをユーザーに許可します。

詳細は、電子カルテ(EHR)データ・インポートの有効化を参照してください。

ライブラリ・オブジェクトの表示

組織のライブラリ内のオブジェクトへの読取り専用アクセス権を持つユーザーをプロビジョニングします。読み取り専用アクセス権を持つユーザーは、ライブラリオブジェクトを編集または管理できません。

親トピック: Oracle Clinical One Platformでのユーザーおよびロールの管理