Study Manager

このトピックでは、アプリケーションのスタディ・マネージャ(テンプレート)スタディ・ロールに含まれる権限について説明します。このテンプレート・スタディ・ロールは、組織内のすべてのスタディで使用できます。スタディ・ロールをコピーし、作業中の各スタディ用にカスタマイズできます。

職責に基づいてスタディ・マネージャに付与される権限

注意:

調査ロールに含めることができるすべての権限の概要を確認するには、アプリケーションの「権限の表示」ウィンドウを参照してください。

表8-15試験マネージャ(テンプレート)試験ロール

カテゴリ	割り当てられたパーミッション
CRF送信アクセス	サイト確認レポートおよびダウンロード・ログ監査レポートの実行およびダウンロード すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。「Share with Sites」および「Site Confirmation」の有効化
臨床データ収集	分類されたサブジェクト・データのみの編集 計算済投与量を含むブラインド分配詳細の表示 計算済投与なしのブラインド分配詳細の表示 分類されたサブジェクト・データのみ表示 問合せの表示
Inventory Management	手動出荷の作成 サイトへの出荷の表示 サイト・インベントリの表示
通知	サイト更新通知の受信 コード・ブレーク通知の受信 スタディ制限通知を受信する 件名転送済通知の受信
レポート	盲検CoCレポートの実行 盲検キット・データセットの実行 盲検ランダム化レポートの実行 ブラインド件名イベント・データセットの実行 登録レポートの作成 キット分配レポートの作成 サイトおよびデポ・レポートの作成 試験コードリスト・データセットの実行 研究設計レポートの作成 スタディ問合せデータセットの実行 サブジェクト・データ・レポートの作成 サブジェクト・データセットの実行 サブジェクト・イベント・レポートの作成 サブジェクト・フォーム項目データセットの実行 サブジェクト・フォーム・データセットの実行 件名問合せレポートの作成 研修レポートの作成 ユーザー割当レポートの作成 実行するレポートのスケジュール
設定	一般スタディ設定でのようこそ詳細の編集 署名設定の管理
研究管理	サイト間での科目の転送
スタディ設定	サイトへのスタディバージョンの割り当て SDV戦略の作成および管理 一般スタディ設定の編集 リージョンの編集 スタディ設定の編集 アーカイブ設定の管理 スタディ設計のテストまたは本番への移動 デポの表示 リージョンの表示 学習ユーザーのロール割当の表示 サイトの表示 スタディ設計の表示 スタディ設定の表示