研究マネージャ

試験マネージャ・テンプレート試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験に使用できます。

注意:

テンプレート・ロールを常にコピーし、スタディのコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロールについて」を参照してください

表6-15 Study Managerテンプレートの試験ロールに含まれる権限

カテゴリ	割当済権限
CRFアクセスの発行	サイト確認およびダウンロード・ログ監査レポートの実行およびダウンロード すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化
臨床データ収集	分類された症例データのみを編集 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト] 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト] 分類された症例データのみを表示 問合せの表示[サイト]
Inventory Management(在庫管理)	手動出荷の作成 サイトへの出荷の表示 サイト在庫の表示
通知	受入サイト更新済通知 コード・ブレーク通知の受信 試験制限通知の受信 症例転送済通知を受信します。 複合サイトの通知の受信
レポート	盲検親権チェーン・レポートの実行 盲検キット・データセットの実行 盲検無作為化レポートの実行 盲検症例イベント・データセットの実行 登録レポートの実行 キット交付レポートの実行 サイトおよびデポ・レポートの実行 試験コードリスト・データセットの実行 試験デザイン・レポートの実行 試験設定レポートの実行 試験問合せデータセットの実行 症例データ・レポートの実行 サブジェクト・データセットの実行 症例イベント・レポートの実行 サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットの実行 サブジェクト・フォーム・データセットの実行 サブジェクト問合せレポートの実行 研修レポートの実行 ユーザー割当レポートの実行 実行するレポートをスケジュールする
設定	一般試験設定でのようこそ詳細の編集 署名設定の管理
研究管理	サイト間でのサブジェクトの転送
試験設定	施設への試験バージョンの割当 SDV戦略の作成および管理 一般試験設定の編集 リージョンの編集 試験設定の編集 アーカイブ設定の管理 テストまたは本番への試験設計の移動 デポの表示 リージョンの表示 試験ユーザーのロール割当の表示 サイトの表示 試験デザインの表示 試験の設定を表示

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。