非ブラインド・サポート・ユーザーに対してのみ表示

このトピックでは、アプリケーション内の「非ブラインド・サポート・ユーザー(テンプレート)の表示のみ」スタディ・ロールに含まれる権限について説明します。このテンプレート・スタディ・ロールは、組織内のすべてのスタディで使用できます。スタディ・ロールをコピーし、作業中の各スタディ用にカスタマイズできます。

通常、トラブルシューティングを支援する必要があるライフ・サイエンス・サポートのメンバーに割り当てられます。この試験ロールは、グローバル・レベルで事前定義済テンプレートとして見つけることもできます。「盲検解除サポート・ユーザー(テンプレート)」ロールが割り当てられているサポート・ユーザーは、特定のリリースに対して導入された新しい権限で自動的に更新されます。または、グローバル・レベルまたは試験のコンテキストで、事前定義済のものとは異なる可能性がある独自の試験ロールを作成することもできます。

注意:

調査ロールに含めることができるすべての権限の概要を確認するには、アプリケーションの「権限の表示」ウィンドウを参照してください。

ライフ・サイエンス・サポート・ユーザーに付与される権限

表8-18非盲検サポート・ユーザー(テンプレート)試験ロールの表示のみ

カテゴリ 割り当てられたパーミッション

管理

  • 試験ロール・レポートの実行
  • 非ブラインド・サポート・ユーザーに対してのみ表示

CRFアクセスの発行

  • アーカイブPDFおよび監査レポートのダウンロード
  • サイトのアーカイブPDFを実行します
臨床データ収集
  • 計算済投与量を含むブラインド分配詳細の表示
  • 計算済投与量のないブラインド分配詳細の表示
  • 分類されたサブジェクト・データのみ表示
  • サブジェクトのフォーム・データの表示
  • 問合せの表示

データ抽出

  • ODM管理データAPIの実行
  • 非表示データを使用したODM臨床データAPIの実行
  • 非表示データなしでODM臨床データAPIを実行
  • ODM Metadata APIの実行
  • サブジェクト・データ抽出の実行

Inventory Management

  • サイトへの出荷の表示
  • サイト在庫の表示
  • 非結合薬局キットの表示

レポート

  • 盲検CoCレポートの実行
  • ブラインド在庫レポートの作成
  • 盲検キット・データセットの実行
  • 盲検ランダム化レポートの実行
  • ブラインド件名イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの作成
  • キット分配レポートの作成
  • キット消込レポートの作成
  • 受注要約レポートの作成
  • サイトおよびデポ・レポートの作成
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 研究設計レポートの作成
  • 試験キット・データセットの実行
  • スタディ問合せデータセットの実行
  • 研究ルール・レポートの作成
  • CTMSレポートのサブジェクト・データの作成
  • サブジェクト・データセットの実行
  • サブジェクト・イベント・レポートの作成
  • サブジェクト・フォーム項目データセットの実行
  • サブジェクト・フォーム・データセットの実行
  • 症例無作為化データ抽出レポートの実行
  • 件名問合せレポートの作成
  • 被験者訪問レポートの作成
  • Titration Summaryレポートの作成
  • 研修レポートの作成
  • 非結合CoCレポートの作成
  • 未保管在庫レポートの実行
  • 非ブラインド・キット・データセットの実行
  • 非盲検ランダム化レポートの実行
  • 非結合サブジェクト・イベント・データセットの実行
  • 未結合被験者訪問スケジュール・レポートの実行
  • 未結合緊密化要約レポートの実行
  • ユーザー割当レポートの実行
  • ユーザー・アップロード・エラー・レポートの実行
  • 実行するレポートのスケジュール
ルール管理
  • ルールの再実行
試験管理
  • すべてのクエリーを表示

研究設定

  • デポの表示
  • リージョンの表示
  • 研究ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • スタディ設計の表示
  • スタディ設定の表示
  • 供給設定、ブラインド・グループ、ラベル・グループおよび再適用ストラテジの表示
試験管理
  • トライアル管理イベント・レコードに対する処理の表示
  • 盲検トライアル管理レコードの表示
  • トライアル管理イベント・レコードの表示
  • 盲検解除トライアル管理レコードの表示

ブラインド・スタディの管理

  • サブジェクトまたはコード・ビューのトリートメント・アームの表示