非ブラインド・サポート・ユーザーのみ表示

「盲検解除サポート・ユーザーのみの表示」テンプレート試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験に使用できます。

注意:

テンプレート・ロールを常にコピーし、スタディのコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロールについて」を参照してください

通常、トラブルシューティングを支援するライフ・サイエンス・サポート・チームのメンバーに割り当てられます。この試験ロールは、グローバル・レベルで事前定義済テンプレートとして見つけることもできます。盲検解除サポート・ユーザー(テンプレート)のみ表示テンプレート・スタディ・ロールが割り当てられているサポート・ユーザーは、特定のリリースに導入された新しい権限で自動的に更新されます。

表6-18「盲検解除サポート・ユーザーのみの表示」テンプレートの試験ロールに含まれる権限

カテゴリ 割当済権限

管理

  • 試験ロール・レポートの実行
  • 盲検解除サポート・ユーザーのみ表示 [盲検解除]

CRF提出アクセス

  • アーカイブPDFおよび監査レポートのダウンロード[サイト]
  • サイトのアーカイブPDFの実行[サイト]
臨床データ収集
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 分類された症例データのみを表示
  • 症例のフォーム・データの表示
  • 問合せの表示[サイト]

データの抽出

  • ODM管理データAPIの実行
  • 隠しデータによるODM臨床データAPIの実行[盲検解除]
  • 非表示データなしでODM臨床データAPIを実行
  • ODMメタデータAPIの実行
  • 症例データ抽出の実行[盲検解除]

Inventory Management(在庫管理)

  • 交付例外の表示
  • サイトへの出荷の表示
  • サイト在庫の表示
  • 盲検解除薬剤師キットの表示[盲検解除]

レポート

  • データ管理処理データセットの実行
  • 盲検親権チェーン・レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 盲検キット・データセットの実行
  • 盲検無作為化レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートの実行
  • キット照合レポートの実行
  • ラボ標準範囲レポートの実行
  • 受注要約レポートの実行
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験設定レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 試験ルール・レポートの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • CTMSレポートの症例データの実行
  • サブジェクト・データセットの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットの実行
  • サブジェクト・フォーム・データセットの実行
  • サブジェクト問合せレポートの実行
  • 症例無作為化データ抽出レポートの実行[盲検解除]
  • 症例ビジット・レポートの実行
  • 供給予測レポートの実行[盲検解除]
  • 投与量調整要約レポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • 盲検解除保管チェーン・レポートの実行 [盲検解除]
  • 盲検解除在庫レポートの実行 [盲検解除]
  • 盲検解除キット・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除無作為化レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除症例イベント・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除投与量調整要約レポートの実行[盲検解除]
  • ユーザー割当レポートの実行
  • ユーザー・アップロード・エラー・レポートの実行
  • 実行するレポートをスケジュールする
ルール管理
  • カスタム・ルールのテスト
試験管理
  • すべての問合せの表示

試験設定

  • デポの表示
  • リージョンの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験の設定を表示
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示[盲検解除]
トライアル管理

ノート: このカテゴリにリストされているすべての権限は、将来のリリースで計画されています。

  • 試行管理イベント・レコードの処理の表示
  • 盲検トライアル管理レコードの表示
  • 試行管理イベント・レコードの表示
  • 盲検解除トライアル管理レコードの表示[盲検解除]

非盲検研究管理

  • 症例またはコード・ビューに対する治療アームの表示[盲検解除]

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。