使用计算剂量创建滴定

研究设计人员现在可以创建包括计算剂量的套件的滴定。

随着这一功能的引入，具有剂量计算的研究现在可以允许试验机构用户在分配访视中调整剂量。滴定在研究设计中定义，现在可以包括标准套件类型和计算剂量的套件。

研究设计者的详细信息

当您创建滴定时，以下是新增功能：

创建套件类型滴定按钮现在称为创建滴定。
在创建滴定对话框中，您可以添加计算剂量的标准套件类型或套件。对于包含计算剂量的套件类型，将显示子菜单，以便您可以选择套件类型中应用于滴定的确切剂量。

注：
您必须为滴定中的每个列指定剂量：起始套件、下降滴定率、维护和上升滴定率。
在创建滴定对话框的设置页上，将“剂量更改间隔最短时间”指定为向上或向下滴定时，会出现一个复选框以启用例外。这些例外允许您为剂量更改之间的定义时间定义改写。
如果启用例外，创建滴定对话框中的新步骤将允许配置例外，一个步骤用于向上滴定例外，另一个步骤用于向下滴定例外。在这些新部分中，您将为特定开始和结束剂量组合输入新的“剂量间隔最短时间更改”。
在套件选项卡上，将鼠标悬停在具有计算剂量的滴定上时，可以查看为所有滴定选项选择的确切剂量。
滴定中使用的计算剂量可以编辑，但不能删除。如果进行更新，系统会通知您更改对研究中的现有滴定的影响。此外，当在设计计算剂量时使用的形式或访问从研究中移除时，该计算剂量在套件类型和滴定中均突出显示为断开 ()。

要在现有研究中创建具有已计算剂量的滴定，您必须创建新的滴定并将其添加到拟定版本的分配计划中，然后使更新的研究版本生效。有关分步说明，请参阅更新受试者在研究实施期间滴定的方式。

在升级发行版评估环境后，您可以在《 Study Designer User Guide 》中找到其他信息。

站点用户详细信息

除了获得使用计算剂量滴定套件的能力之外，对分配流程没有影响。完成具有剂量更改的分配访视的流程也没有更改。有关如何分配剂量滴定的套件的更多详细信息，请参阅完成具有剂量更改的分配访视。