按站点列出的筛选和随机化限制

研究经理现在可以为站点设置限制并报告定义的限制。

借助这一新功能，研究经理可以按地点控制筛选和随机化的受试者数量，即使在研究生效后，也会为每个地点添加不同的限制。可在所有三种模式中设置这些限制：生产、测试和培训。在研究期间达到上述任何配置的限制时，具有接收研究限制通知权限的用户将收到警报。

研究经理的详细信息

如果您想管理站点限制，以下是新增功能：

在“站点和实验室”选项卡上，将显示新的显示限制切换。您可以将其打开以显示“筛选限制”和“随机化限制”列。如果您的研究不包括随机化，则为筛选定义的限制将用于注册。
在“筛选限制和随机化限制”列中，您可以输入一个数字，以定义研究中包括的每个站点的限制。这些限制将覆盖研究设置上指示的值（如果有）。
您可以在研究中保留未定义的限制或具有空值，这不会影响研究的发展。

图 8-2“站点和实验室”选项卡中的更改，用于按站点定义筛选和随机化限制

在升级发行评估环境 (RAE) 之后，您可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到其他信息。

报告更新

在“学习注册”报表中，您可以找到一个名为站点注册的新区段，该区段包含有关站点限制的详细信息。每个站点的新列将显示为筛选限制和随机化限制。

在升级发行版评估环境后，您可以在 Reporting Guide 中找到其他信息。