管理本地采购套件

在定义库存设置时，赞助商用户现在可以包括本地采购的套件，并允许站点用户管理其分配。

现在，您可以为您的研究配置本地采购套件，以满足他们的许多需求，例如：

• 由于存储目的，站点可能需要将不同的套件类型发送到不同的位置。
• 该协议使用由不同仓库分发的多个套件类型。
• 一种药物在特定的地理区域获得批准，但在另一种区域则没有批准。

赞助商用户的详细资料

作为申办者用户，在处理工作流时，您应注意以下事项：

• 现在，在供应设置选项卡上，将显示一个名为本地寻源套件设置的新部分。在此处，您可以添加套件并定义其详细信息，以便可以本地采购。

  注：

  创建套件时，套件类型必须设置为“非盲”，才能使其在本地采购。
• 可以选择将特定滴定事件中的任何套件类型添加为本地来源。添加套件并将其另存为本地来源后，将无法编辑套件类型。
• 可以选择多个国家/地区并将其添加到本地来源国家/地区或按地点国家/地区来源。

  注：

  一个国家/地区只能添加到本地来源国家/地区或按地点国家/地区来源，但不能同时添加到这两个国家/地区。
• 必须删除所有本地采购的国家/地区，才能禁用或删除本地采购的套件。

在升级发行版评估环境 (RAE) 后，可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到有关配置本地采购套件的更多信息和分步说明。

站点用户详细信息

当涉及到您的工作流程时，以下是您应该知道的信息：

• 在分配详细信息和主题历史记录中提供了有关本地采购套件的信息。
• 对于分配了以下一个或多个权限的用户，主题分配通知包含有关本地采购套件的详细信息：
  • 接收分配通知
  • 接收带剂量说明的分配通知
  • 接收非盲分配通知

有关此通知的更多信息，请参阅 RAE 升级后的通知和权限指南。

对报告的影响

RAE 升级后的 Reporting Guide 中可以找到对以下报告的更新：

• 套件分配报表
• 装运订单汇总报表
• 发运订单表单
• 研究设计报表
• 受试者分配报表
• 受试者访问（隐蔽）报告
• 受试者访视（非盲）报表
• 滴定汇总（盲法）报表
• 滴定汇总（非盲）报表

已经在现场学习了？

此发行版的升级完成后，您就可以开始在现有研究中本地采购套件。