在一个位置管理站点、仓库和实验室

赞助商和 CRO 用户现在可以在全球范围内管理组织（地点、仓库、实验室）及其联系人。

提示：

您是否知道现在可以在某个站点创建和管理本地采购的套件？现在，您可以在全局级别管理组织和联系人，此新功能尤其有用。有关更多信息，请参见 Manage local sourced kits 。
为了进一步提高您的研究管理能力，您现在可以在一个位置为组织中的所有研究创建和管理试验机构、实验室或仓库及其联系人。

注：

RAE 升级后的《赞助商和 CRO 用户指南》和《添加用户指南》中提供了有关管理多项研究的组织和供应商的其他信息和逐步说明。

在使用此功能之前

此新功能可能会影响所有使用网站、仓库、实验室或一般管理研究的用户。应为以下用户分配管理联系人和组织和查看联系人和组织全局角色，以便能够在全局级别管理组织及其联系人：
  • 全球用户经理
  • 站点管理员
  • 研究经理
  • 临床供应经理

使用此功能时的代码列表准则

在您的环境升级期间，当您的地点地址的联系人和组织已填充时，将使用 Oracle Clinical One Platform 系统代码列表验证 State/Province/County 和 Prefix 字段。如果这些字段中的数据不匹配，则在升级过程中会清除任何联系人或组织、省/自治区/直辖市/郡/县和前缀数据。

注：

这些字段区分大小写；忽略句点 (.) 和特殊重音 (`)。

迁移后，如果您的研究具有将州/省/自治区/直辖市/郡/县和前缀字段上载到 Oracle Clinical One Platform 的集成，则会根据 Oracle Clinical One Platform 代码列表验证数据，然后再将数据导入到 Oracle Clinical One Platform 。如果这些字段中的数据不匹配，则仅在 Oracle Clinical One Platform 中清除数据点。这不会导致完全集成失败。

通过通知清除州/省/自治区/直辖市/郡/县数据时，可以通知赞助者用户。要接收通知，必须为用户分配 State Set to Null Notification（状态设置为空通知）权限。这会通知用户在集成期间已清除省/自治区/直辖市/郡/县字段。通知包括以下信息以帮助确定不匹配，以便可以在源系统中解决该错误：
  • 研究名称
  • 试验机构名称
  • 试验机构 ID
  • 站点模式

有关详细信息，请联系您的 Oracle 联系人。

对现有站点和仓库工作流的更新

如果您是创建试验机构或实验室的试验机构经理，或者是设置仓库的临床供应经理，您应该了解用于设置这些组织的工作流：
  • 所有地点、仓库和实验室仅在全局级别创建。其地址及其与特定联系人的关联仅在全球级别维护。您仍可以向特定研究添加试验机构、仓库或实验室，并且只能在该试验机构、仓库或实验室在全局级别配置后，才能在研究级别执行此操作。
  • 在“站点和实验室”选项卡上，您现在可以单击创建站点以将全局级别创建的现有站点添加到研究。在添加站点对话框中，您可以输入或修改要向站点用户授予的站点 ID、状态、模式和权限等信息。您还可以将全局级别创建的现有地址与您的地点关联，并按套件类型选择不同的发运地址。这一原则也适用于仓库。
  • 在“站点和实验室”选项卡上，单击查看实验室时，现在可以单击添加实验室。在添加实验室对话框中，您可以搜索在全局级别创建的实验室，以将其添加到您的研究中。您还可以进一步将实验室分配给研究级别的试验机构。

有关联系人的详细信息

在管理联系人时，以下是新功能：
  • 在全局设置页上，引入了一个名为联系人的新选项卡。
  • 在联系人选项卡上，您可以创建新联系人，编辑或停用联系人，并通过联系人以及转移研究地点进行筛选。
  • 您可以按研究模式、联系人的状态、国家/地区、州/省、专业或搜索特定联系人的姓名筛选联系人。
  • 对于您创建的每个联系人，您必须指定任何必需的信息及其地址。联系人可以具有多种类型的地址，例如主要地址、开票地址、发运地址或备用地址。
  • 在组织选项卡上创建联系人后，可以将该联系人与机构关联。例如，您可以将主要调查者的联系人与所选机构关联。
  • 可以将同一联系人与组织的多个机构关联。

有关组织的详细信息

在管理组织和联系人方面，以下是新功能：
  • 在全局设置页上，引入了一个名为组织的新选项卡。
  • 在组织选项卡上，您可以创建、编辑、删除或报废任何组织，也可以通过与您工作的组织关联的组织进行筛选。
  • 创建组织的选项包括创建机构（例如医院）或供应商（例如实验室或仓库设施）。
  • 对于您创建的每个组织，必须指定所需的任何信息及其地址。一个组织可以具有多种类型的地址，例如主要地址、开单地址、发运地址或替代地址。
  • 对于机构，还可以创建部门以更好地组织该特定组织的层次结构和工作流。
  • 创建机构时，您可以将联系人与该机构关联，然后将该机构分配给组织的研究和特定研究模式。这样可以有效地创建一个站点，该站点将在与该站点关联的研究中可用。例如，如果创建医院 A 并将其与联系人 B 关联，并在生产模式下将其分配给 Study-123，则“医院 A”将显示在 Study-123 的“地点和实验室”选项卡上。

有关设置主地址的详细信息

现在，您可以通过创建该地址一次并在整个研究中使用该地址来减少更新主要地址的位置数量，从而使您可以在一个位置管理重复地址，而不是在多个联系人或组织中更新该地址。以下是设置主要地址时的新增功能：
  • 智能搜索可识别新地址，使您能够快速添加或更新地址。
  • 创建或修改主地址将更新所有关联联系人和组织的地址。
  • 在系统中输入的第一个地址将成为默认主要地址。
  • 通过该复选框，您可以将主要地址复制到其他地址字段中，例如开单或发运。
  • 必须至少提供一个地址，并且必须将其选为主要主要地址。

已经在现场学习了？

如果您当前正在处理设置了站点、仓库或实验室的实时研究，则必须知道 Oracle 将在全球范围内处理您的所有组织和供应商的迁移。过渡将是无缝的，确保您的研究不会在整个研究过程中受到影响。

此新功能在发行版评估环境 (RAE) 中不可用，但您可以联系您的 Oracle 联系人以获取更具体的信息，以及申请单独的测试环境。

父主题：站点管理