将例外设置为具有“不分配”分配逻辑的套件

赞助用户可以使用其他选项，使他们能够根据协议要求控制套件分配并确保患者安全。

临床供应经理现在能够在国家和地点级别为具有“不分配”(DND) 分配逻辑的套件设置例外，以遵守协议要求并维护患者安全。

此功能在需要较长到期时间才能将调查产品分发给受试者的国家（地区）或站点等方案中支持申办者用户。同样，当场地供应短缺且需要覆盖初始分配设置时，这在紧急情况下可能有所帮助。

赞助商用户的详细资料

在配置套件的分配计划时，以下是工作流中增强的内容：

• 您必须分配有查看分配例外权限才能查看已创建的分配例外。
• 必须为您分配创建和管理分配例外权限，才能添加、编辑、复制和删除 DND 分配逻辑例外。
• 研究设计者仍然可以在研究的访问计划中配置 DND（天），而临床供应经理（或赞助者用户）也可以在研究执行期间配置 DND 分配的例外情况。

  有关在研究设计中指定 DND 分配的详情，请参阅定义分配计划。

• DND 逻辑的例外是在研究用品页上创建的，可以按国家（地区）定义，这些国家（地区）在创建仓库或站点时包括。例外可以按国家（地区）内的地点进一步定义，并按访问在地点或国家（地区）级别进行更新。
• 可以对发生分配的所有访视进行例外情况。
• 当受试者完成部分分配或从剂量保留访视中删除受试者时，DND 逻辑会考虑受试者所在国家/地区或地点的分配时的限制或例外情况。
• 从站点中删除例外时，站点默认为国家（地区）的 DND 设置。如果从某个国家/地区删除例外，则该国家/地区将返回到研究设计的默认 DND 设置。

在升级发行评估环境 (RAE) 之后，可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到更多信息和分步说明。

对报告的影响

“研究设计”报告现在包括为具有 DND 分配逻辑的套件设置的例外。