复制随机化列表

现在，申办者用户可以根据请求复制现有随机化列表以进行监管检查。首次为研究生成随机化列表后，可以按需重新运行精确的重复项。

在使用此功能之前

通过在对多个列表进行随机化时复制相同的设计参数并添加相同的随机化种子编号来复制随机化列表，以确保生成的列表与第一个列表相同。

在使用种子复制随机化列表时，必须知道 Oracle Clinical One Platform 将使用并维护最新的活动随机化列表来重新调整研究中的治疗组。要恢复到以前的任何随机化列表，您需要手动从研究版本中取消分配当前有效列表。

赞助商用户的详细资料

如果您需要复制随机化列表以进行审计，则应了解以下信息：

重新生成随机化列表时，在 Randomization（随机化）选项卡上， Randomization List（随机化列表）对话框中会提供名为 Randomization Seed（随机化种子）的新字段。

添加相同的种子编号并维护与原始随机化列表相同的设计参数时，算法可以生成第二个列表作为第一个列表的副本。此方法可确保两个列表遵循相同的随机化顺序，从而保持它们之间的一致性。

该过程为管理机构提供了证据，证明研究是随机化的，并且可以根据请求重新生成列表。

在升级发行评估环境 (RAE) 之后，可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到更多信息和分步说明。

对报告的影响

以下报表将显示在随机化列表字段下生成的随机化种子列表：