创建药品调节表单

作为药物调节过程的一部分,现场用户现在可以生成专门制作的药物调节表格,该表格可以采用新的自填充类型的领域进行设计。

在使用此功能之前

作为药物和解的一部分,新的专门制定的药物和解形式旨在取代药物秩序形式。与新的教学文本领域一起推出,药物调节表格更具可定制性,可以作为标准形式设计过程的一部分进行设计。有关新说明文本字段的更多信息,请参阅添加说明文本

要设计药物调节表单,研究设计者必须分配有设计供应和分配权限。

研究设计者的详细信息

作为研究设计者,您现在可以将新的问题类型添加到名为“现有数据”的药物调节表单中。这种新类型的问题使用现有的研究数据来减少临床研究助理 (CRA) 在使用表格进行药物调节时需要完成的领域数量。现有数据字段仅可用于药物对账表单。

默认情况下,药物对账表单具有三部分结构,您可以根据需要进行自定义。其中包括:
  • 平面部分,包含研究、仓库、地点和用户详细信息。
  • 重复部分,包含与套件信息相关的自填充字段。
  • 另一个平面部分,包含目标仓库和表单信息字段。

赞助商用户的详细资料

作为药物调节流程的一部分,CRA 现在可以在研究的“供应”面板的发运选项卡中访问药物调节表单。将套件标记为销毁后,CRA 可以选择要对现场库存执行调节的套件,生成并完成表单,并根据研究的工作流使用它。

在升级发行版评估环境 (RAE) 之后,您可以在 CRO 和赞助者用户信息指南中找到其他信息。

对报告的影响

  • 药物调节表通过三部分布局反映在研究设计报告中:
    1. 表前的问题
    2. 表格中的问题
    3. 表后的问题
  • 药物调节表也反映在附加说明的通用报告格式报告中。

注:

Oracle Clinical One Analytics 中将不包含药物对账表单。

已经在现场学习了?

要开始使用药物调节表单,您必须更新并完成整个研究版本控制过程,因为不支持高级研究版本控制 (ASV)。要应用更改,请在拟定研究版本中更新,批准它,然后以适当的模式将其分配给受影响的试验机构。

注:

如果研究设计者创建药物调节表,则已用于药物调节的现有药物订单表将不会受到影响。