本地实验室增强功能

研究设计人员现在可以让试验机构用户在访问时输入实验室表单的多个实例。

注：

此增强功能仅适用于实验室表单。

研究设计者的详细信息

如果您是研究设计者，下面是您的工作流中的新内容：

• 在实验室表单中，“详细信息”侧面板现在显示一个名为允许多个实例的新切换。默认情况下，此切换处于关闭状态。
• 启用允许多个实例切换时，允许试验机构用户在访问期间输入同一实验室表单的多个实例。
• 从现在起，您还可以隐藏表前问题部分中的所有问题，使用链接和显示规则配置实验结果并将其与其他表单关联，并且仅配置以下预定义规则：显示问题和显示部分。
• 此外，对于实验室表单，默认情况下重复表单切换处于打开状态且处于不活动状态，而允许其他行切换处于默认关闭状态且处于活动状态。

站点用户详细信息

如果您是收集实验室数据的试验机构用户，下面是工作流中的新增内容：

• 如果允许您将实验室表单的附加实例添加到受试者的访视，则可以单击实验室表单标题旁边的添加 () 以包括同一实验室表单的新实例。或者，您可以单击实验室表单标题旁边的添加。
• 对于添加的每个实验表单实例，必须执行以下操作：
  • 从选择实验室下拉列表中选择实验室，以便您可以收集与相应实验室关联的数据。
  • 收集样品收集日期和禁食问题的数据。

对报告的影响

以下报表和提取会受到影响：

• 带注释的案例报告表单在以这种方式配置的每个实验室表单的标题中包括允许多个实例文本。
• “研究设计”报表为每个实验室表单包括一个名为允许多个实例的新列。该列显示“否”或“是”，具体取决于在实验室表单中是打开还是关闭切换。
• 在研究中包括实验室表单的其他实例时，受试者数据提取中的以下 REPEATNUMBER 列将显示实验室表单的实例编号。
• 在 Oracle Clinical One Analytics 中，研究设计数据集将显示允许多个实例设计设置。“主题表单项”数据集将显示实验室表单的其他实例。

对自定义规则的影响

您可以使用自定义规则来比较同一访视中实验室表单的实例之间的数据。此外，由于实验室表单现在可以用作两部分表单，因此您还可以开始使用可用于两部分表单的相同规则帮助程序函数。

对集成的影响

关于 Oracle CRF Submit ，您可以在版本说明中了解有关此集成类型影响的更多信息。有关详细信息，请参阅Oracle CRF Submit 存档和报表的增强功能。

已经在现场学习了？

作为研究设计者，您可以更新现有实验室表单，以允许试验机构用户通过研究版本更改在访问时输入实验室表单的其他实例。高级研究版本控制 (ASV) 不支持此更新。

在升级发行版评估环境 (RAE) 之后，可以在以下用户指南中找到有关此功能的更多信息：

• 研究设计者用户指南
• 试验机构用户指南
• 报告指南