增强的批量发运模型套件池

如果您的研究使用量子装运模型，临床供应经理现在可以从现有工作流的几个增强功能中受益。

增强联合套件和量子装运模型的工作流，旨在改进对物料 ID、批次和装运的管理。这可确保更高效、更准确的流程，从而降低发起方用户在多个供应商中对同一药物化合物进行多次研究的错误可能性。

此外，实施关键用户界面 (UI) 增强功能可帮助任何使用手动装运的临床供应经理，无论他们的研究是否部署了量子装运模型。

在使用此功能之前

此增强功能未引入任何新权限。要创建和管理池化套件，您需要以下现有全局角色和权限：

• 为池化供应创建和编辑库套件
• 批准池化供应的库套件
• 删除库套件
• 创建人工发运（非盲）

有关这些全局角色和权限的更多信息，请参阅添加用户指南中的全局用户的角色和 Inventory Management 权限。

临床供应经理的详细信息

如果您是临床供应经理或参与使用量子装运模型的研究的其他类型的赞助商用户，以下是新功能：

• 通过供应集成发运合并套件时，新“物料 ID”字段和“批号”值将关联到套件。这些值集成到每日运行的库存报表中，并更新在研究中创建的批次中的数量。
• 每个物料 ID 可以与多个国家（地区）和多个套件类型关联，但每个唯一的物料 ID 只能分配给一个套件类型。每个物料标识可以包含多个批次，并且每个批次仅分配给一个物料标识。这样可以对批次进行更精确的跟踪和管理。
• 通过补货策略生成发运（无论是第一次发运、地点请求的人工发运还是自动创建的补货发运）时，系统现在会选择最低的批到期日期（最先到期到最后到期）和最低的物料 ID（从低到高）。此外，系统还确保每个材料 ID 对应于一个国家（地区）和一个套件类型。
• 现在，补货发运是从具有完整套件计数的批次生成的。如果没有批次可以发运请求的套件的全部数量，则无法执行补货发运并将其发送到地点。
• 系统现在在每个发运请求（手动和重新供应）后对套件计数进行对账，确保准确更新库存。

如果您是一名临床供应经理，在使用不同装运模式的研究中工作，您可能也会感兴趣以下增强功能：

图 2-1 临床供应经理如何查看新的批次详细信息

• 当您选择创建人工发运时，在创建发运对话框中，选择批次下拉列表现在显示特定于序列化套件、非序列化和池化套件的每个可用套件类型的批次。
• 具体而言，对于合并套件，选择批次下拉列表仅显示与国家/地区发运到的套件类型对应的批次。
• 在选择批次下拉列表中，您还可以查看每个批次的到期日期。这样，在您为人工发运选择批次时，您可以确保批次不会在套件需要分配给地点之前到期。
• 如果装运中包含的套件与盲法批次相关，则会显示盲法批次到期日。

对报告的影响

新的“物料 ID”字段已显示在 Oracle Clinical One Analytics 中的“非盲套件”数据集。

对集成的影响

如果您的研究使用 SAP 集成来发运池化套件，请注意，在集成池化套件数据期间，需要更新集成配置文件以返回“物料 ID”字段。有关详细信息，请联系您的 Oracle 联系人。

在版本评估环境 (RAE) 升级完成后，可在以下出版物中找到有关这些新增强功能的更多详细信息：

• 仓库用户指南
• 赞助商和 CRO 用户指南