包含访视数据的受试者数据提取增强功能

新的数据集 VISIT_SYS 已添加到“受试者数据提取”中，以合并访问信息，从而使用户查看、报告和分析更轻松、更高效。

VISIT_SYS 数据集为数据经理和统计人员提供了所有受试者的所有访问的合并视图。通过提供当前访视状态、日期、详细信息、处置条款或特定操作的原因，将访视数据集中在一个位置可以加快分析的后处理时间和研究数据制表模型 (SDTM) 标准。这种方法提高了编程准确性并加快了 SDTM 数据集的创建，从而提高了开发时间轴的效率，并使临床试验数据能够快速准备、组织和提交以进行合规性、分析和报告。

主题数据提取现在包含一个新数据集 VISIT_SYS，其中包含仅存在于此数据集中的以下新字段 VISSTAT、SKIPYN、DSDECOD、DSSTDAT 和 REASON。

新数据字段

新建数据字段	说明
VISSTAT	指明访视状态。以下状态可用： 正在处理 未完成 INCOMPLETE_ERROR 完成 COMPLETE_ERROR NOT_STARTED 有关访视状态的更多信息，请参阅访视状态和图标说明
SKIPYN	指明是否跳过访视。提供了以下值： Y 表示已跳过的访视。 N 表示未跳过的访视。
DSDECOD	指明处置期限。提供了以下值： 已筛查 筛选失败 已随机化 已完成 撤消 有关主题状态的更多信息，请参阅可用主题状态。
目的地日期	指明相应事件的处置日期，遵循 YYYY-MM-DD 格式。
原因	指明特定操作（例如已跳过访视或撤消）的原因。 不良事件事件将不包括在新数据集内，因为它不包括访问日期。

在升级发行版评估环境 (RAE) 之后，您可以在 Reporting Guide 中找到有关此功能的附加信息。