主题表单数据集增强功能

Oracle Clinical One Analytics 现在包含处于 SCHEDULED 状态的表单的更全面的审计文件夹详细信息。还引入了新的数据要素，以改善审计线索。

SCHEDULED 表单的完整审计详细信息

尚未进行中的表单将作为 SCHEDULED 表单记录包含在主题表单数据集中。此类记录是根据研究设计和访问计划的预期表单创建的。

以前，这些记录在“审计”文件夹中不包括 VERSION_START 或 VERSION_END 等详细信息，因为这些记录不是受试者捕获的数据的一部分。

注：

VERSION_START 指示系统中的第一个时间戳，在该时间戳中，已知受试者应完成该表单。对于动态表单，将在触发表单时执行此操作。对于计划访视中的表单，这与包含该表单的访视的审核信息匹配。

Forms 文件夹的新审计数据元素

此外，为了获得更好的审计线索，在“表单”文件夹中引入了以下数据元素：

注：

这两个元素为具有最新修订版的当前记录（IS_CURRENT=Y 或 VERSION_END = 31-12-3099）提供了附加上下文，但不能用于调查过去发生的修改。这些数据元素中包含的值与表单状态版本控制无关。

数据元	更改类型	说明
LAST_UPDATED_DATE	新元素	这个新元素提供了特定形式的最新临床数据更改的时间。这包括输入数据、清除数据或恢复数据。 如果未在表单中输入任何临床数据，则此数据元素显示值 null。 注：此要素中包含的数据不会因签名、冻结、验证和锁定 (SVFL) 操作而发生更改，也不会因表单关联或地点转移而发生更改。
上次更新者	新元素	每当用户执行触发 LAST_UPDATED_DATE 中存储的数据更改的临床数据更改时，用户的信息都存储在 LAST_UPDATED_BY 中。

在升级发行版评估环境 (RAE) 之后，您可以在分析用户指南中找到有关此数据集及其数据元素的其他信息。