带注释的案例报告表单

模式

提供所有 4 种模式：设计、测试、培训和生产。

运行报表所需的权限

分配有包括运行研究设计报告权限的研究角色的用户可以生成此报告。

筛选器和设置

使用下面的筛选器和设置选择要包括在报表输出中的表单。

筛选/设置	说明
研究版本	选择一个研究版本，以便在该研究版本的报告中包括所有访视中的所有表单。然后，如果适用，使用访问和表单筛选器选择特定表单。注：在选择研究版本后，“访问”和“表单”筛选器将变为活动状态。
访问和表单筛选器	如果要包括所选研究版本的所有访视中的所有表单，请将访视和表单筛选器都设置为“全部”（默认值）。如果要包括特定访视（对于所选研究版本）中的表单，请在访视筛选器中选择适用的访视。注：分支中包含的访视在“访视”下拉列表中带有分支名称的前缀，这样，如果与另一个分支中的访视共享相同的访视名称，则更容易标识正确的访视。如果要包括所选访视（针对所选研究版本）中的特定表单，请从表单筛选器中选择这些表单。提示：您还可以将“访问”筛选器留空，然后从“表单”筛选器中选择特定表单。如果同时使用“访视”和“表单”筛选器，则报表输出仅包括与所选访视关联的那些表单。例如，研究的设计包括以下访问和表单。 “筛选”访视包括“筛选”表单。基线访问包括 RTSM 和 Vitals 表。 “第 1 周”访问包括“生命”表单。如果在“访问”筛选器下选择了“第 1 周”，并且在“表单”筛选器下选择了 RTSM，则报表中不会包括任何表单。如果在 "Visit"（访问）筛选器下选择了 "Baseline"（基线），并且在 "Form"（表单）筛选器下选择了 "RTSM" 和 "Screening"（筛选）表单，则报告中将仅包括 RTSM 表单。
包括在报表中	使用以下设置（默认情况下启用）确定要包括在报表中的部分。注：如果禁用所有三个设置，下面定义的表单注释将包括在报表输出中（默认情况下）按访问列出的表单：如果要在报表中包括“按访问列出的表单”部分（该部分根据选定的研究版本列出每个访问及其关联的表单），请启用此设置。此部分显示在主报告标题下方和表单部分上方。注：访问和表单筛选器（如果已应用）不会影响此部分中包括的内容。表单预览：如果要在报表中包括所选表单的可视化表示形式，请启用此设置。每个表单预览都包括在表单名称正下方的表单部分中，以及表单注释的上方，其中包括问题、参考 ID、答案、验证和高级设置详细信息。表单注释：如果要在报表的“表单”部分中包括表单注释（包括问题、参考 ID、答案、验证和高级设置详细信息），请启用此设置。
文件类型	选择 HTML 或 PDF 作为报表的文件输出类型。注：如果启用了“表单预览”设置，则只能以 HTML 格式生成报表。

有关报表标题的详细信息

没有相应值的字段在报表中标记为“不适用”。

字段	说明
客户名称	用于购买云订阅的客户名称。
研究名称	研究经理在创建研究时输入的研究 ID。
模式	您运行此报表的模式。
报表生成者	生成此报表的用户的用户名称。
创建日期	报表的运行日期。
版本创建时间	创建为此报表选择的研究版本的日期。
版本已修改	修改研究版本的 UTC 时间和日期。
研究版本	生成报告时选择的研究版本。
访视	列出在“访问”筛选器下选择的访问。仅当进行选择时，报告才包括此行。
表单	列出在“表单”筛选器下选择的表单。仅当进行选择时，报告才包括此行。
包括在报表中	列出在生成报表时启用的设置（按访问、表单预览和表单注释列出的表单）。

有关“表单（按访问）”部分的详细信息

仅当在生成报表期间在包含在报表中设置下启用了“按访问列出的表单”选项时，报表才会包括此部分。包含后，它将根据选定的研究版本，提供每次访问的所有表单的列表。

“访问”和“表单”筛选器对本部分中显示的内容没有影响。
访视中包含的表单多次列出一次，因为该部分提供了每个访视的唯一表单的列表。
作为访视分支一部分的表单仅显示一次，而不考虑定义的周期数，因为该表仅包括每个周期的第一个实例。
例如，研究设计包括两个访问分支：分支 1 男性和分支 2 女性，其中分支 1 男性包括第 1 天、第 15 天和第 30 天访问，最多为 5 个周期。

在此方案中，在按访问列出的表单部分中包括以下详细信息一次，其中每个分支访问组合和关联的表单都显示在单独的标题下。

分行 1 - 男性 - 第 1 天

列出了第 1 天的每个唯一表单。

分行 1 - 男性 - 第 15 天

列出了第 15 天的每个唯一表单。

分行 1 - 男性 - 第 30 天

列出了第 30 天的每个唯一表单。

有关表单部分的详细信息

如果启用了包括在报表中下的“表单预览”设置，则此部分将包括生成报表期间选择的每个表单的可视化表示形式。

支持所有表单类型。重复表单和两部分表单显示为平面表单，但标题指明了正确的表单类型。
此时将显示动态表单和问题。
将显示隐藏的问题。
“表单预览”中包括选择实验室下拉列表，该下拉列表显示在实验室表单中并包含现有实验室的列表，但下拉列表为空。
此报表将调平“问题组”类型的问题，将问题置于左侧和右侧。

无论是否包括表单预览详细信息，都会为报表中包括的每个表单提供以下信息。

为与所选学习版本关联的每个表单显示的字段	说明
表单标题（标题）	指明表单的标题、参考代码、类型以及表单分配到的访问和分支。对于实验室表单，此行还指示是否允许试验机构用户在研究过程中添加相同实验室表单的其他实例。如果适用，显示的文本将指出“允许多个实例”。对于具有标签项的表单，此行还指示是否允许站点用户在表单中添加其他行。如果适用，显示的文本显示“Allow Additional Rows（允许其他行）”。
问题	指明问题的标题以及问题的提示或说明文本（如果适用）。
参考 ID	问题的参考代码。
答案	提供问题的类型，例如日期或多选，选项列表（如果适用）、说明性文本以及有关问题的详细信息，例如，文本问题的字符计数 (200) 和日期问题的日期格式 (DD-MON-YYYY)。如果使用代码列表，则此列还包括代码列表标题和代码列表值等详细信息。
验证	问题的预定义规则，在表单设计中添加。这些规则包括验证规则、与动态问题和表单相关的规则或自动锁定规则。对于验证规则，类型（验证、验证和查询或查询）将附加到前面。例如：规则 1：验证和查询：完全 1 。
高级	问题的高级属性，例如 SAS 变量、SAS 标签、实验室正常标签、数据分类、源数据验证、允许未来日期、问题需要执行的随机化和试用供应管理 (RTSM) 操作以及 EHR 映射详细信息。有关更多信息，请参阅关于电子健康记录 (EHR) 数据导入的映射问题。还可以包含问题的安全属性，例如 E2B(R3) 映射、创建案例所需的属性或触发跟进案例。有关更多信息，请参阅关于收集不良事件数据。通过高级研究版本控制 (Advanced Study Versioning，ASV) 修改的问题将显示研究设计者执行的更改的详细信息，包括表格表单中包含的非标签问题。例如，您可能会看到： Apply Change to Study Version：1.0.0.4 P01-123-A3 。