随机化列表(非隐蔽)报告

在此报告中,可以查看研究中每个随机化编号的当前状态和历史数据,以及分配了每个随机化编号的主题。

此报告在研究结束时特别有用,因为它会向您显示随机化列表所发生的一切以及执行操作的人员,从创建列表到分配每个数字,以及是否有任何主题错误地随机化。

模式

适用于所有 3 种模式:测试、培训和生产

运行报表所需的权限

分配有运行非隐蔽随机化报表权限的任何用户都可以生成此报表。

筛选器

筛选器 说明
日期范围 选择报表的日期范围。报告将只包括日期范围内状态更改的随机化编号。
位置 选择一个或多个站点或仓库以仅包括在该位置分配的随机化编号,或将筛选器留空以包括所有位置的随机化编号。
随机化状态 选择一个或多个状态以仅包括具有该状态的随机化编号,或将筛选器留空以包括具有所有状态的随机化编号。
文件类型 选择报表的输出类型:CSV、HTML、PDF 或 XLSX。
历史数据 单击单选按钮可查看随机化列表中随机化代码的最新记录。
跟踪线索 选择“是”以在选择日期范围时使审核历史记录可用,或选择“否”以仅下载最新数据。

字段说明

注:

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。
初始字段 说明
客户名称 用于购买云订阅的客户名称。
研究名称 研究经理在创建研究时输入的研究 ID。
模式 您运行此报表的模式。例如,可以在“测试”模式下运行报表以验证数据,然后再开始您的研究。
位置 分配了随机化编号的地点或仓库。
日期范围 您在运行此报表时选择的时间段。
报表生成者 生成此报表的用户的用户名。
创建日期 此报表运行的日期。
随机化列表 您选择要包括在报表中的随机化列表的名称。
随机化状态 您选择要包括在报表中的随机化编号的状态。
此报告中的字段 说明
随机化编号 随机化的唯一编号。
序列号 仅适用于按序号排序的随机化列表。

决定随机化编号分配顺序的唯一编号。

块号 随机化代码是根据设计参数以块形式创建的,以实现平衡。
研究组织 ID 地点或仓库的简称或代码。
研究组织名称 站点或仓库的长名称。
受试者编号 如果为受试者分配了随机化编号,则该受试者编号将包括在报表中。
日期 事务处理的 UTC 时间和日期。
同期群 每个研究设计的队列标题,用于人口学和自适应。
分层 根据研究设计,分层标题和细节,用于除人口统计队列以外的所有分层设计。
处理 Arm ID 由研究设计者定义的治疗组的 ID。
治疗组 治疗组的描述。
状态 随机化编号的状态,包括“可用”、“已分配”、“未发放”、“未批准”、“随机化为错误”。
随机化列表名称 随机化列表的名称。
用户名 负责事务处理的用户。
更改原因 如果适用,用户指明更改原因。并非所有状态更改都需要此附加备注。
限制为可用套件 指示跳过代码的随机化。如果现场供应短缺,设计将提供选项。
阻止者 阻止研究时显示地点、国家(地区)和区域。