CTMS 报表的主题数据

在此报告中，您可以查看研究中多个站点的所有科目数据。本报告专为需要将主题信息发送到其临床试验管理系统的研究而设计。只有具有所需用户角色的研究小组成员才能运行和下载此报表。

模式

适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产

运行报表所需的权限

分配有运行 CTMS 报告的主题数据权限的任何用户都可以生成此报告。

运行此报表的先决条件

• 访问 ID 只能包含字母和数字：要确保访问 ID 映射到此报告的主题数据，访问 ID 必须始终仅使用数字和字母进行写入。
• 地理位置表单应为标准表单：
  • 人口统计表单应始终与研究中的筛选访问关联。
  • 研究中应该只有一个人口统计形式。
  • 表单的名称应始终为大写字母且带有下划线字符的 "FORM_DEMOGRAPHICS"。
  • 人口表应始终包括：主体的姓名首字母、出生日期、性别和知情同意的日期。

想了解更多关于如何设计访问和表单的信息吗？请查看本主题以了解如何创建访问

以及关于如何创建表单的主题。

筛选器

表 2-5“筛选器”表

筛选器	说明
文件类型	选择 TXT 作为报告的输出类型。

字段说明

注：

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。

字段	说明
网站	试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构 ID
网站	发生访问的站点的 ID
系统密钥	主题的 GUID
科目	受试者 ID
兰德诺	主题的随机化编号
访问	研究设计中访视的名称
访问编号	访问 ID
事件日期	访问的开始日期
姓名首字母	主题的首字母缩写
BRTHDTC	对象的出生日
多蒙	主题的出生月份
出生日期	对象的出生年份
SEX	主题的性别
信息传递	知情同意的日期
审查	筛选主题的日期
代码	主题屏幕失败的日期
RANDDTC	随机化主题的日期
TERMDTC	从研究中撤回受试者的日期
公司	主题完成研究的日期
SCRFALRN	主题屏幕失败的原因
工作版本	从研究中撤回主题的原因
其他	其他退学原因

注：

由于此报告将用于将主题数据发送到其他平台，因此必须遵循命名惯例。请始终确保下载的报告如下所示： <the protocol number>_<your product environment>_<the vendor's name>_<date of the Generate report>.txt 。例如，下面是报表的有效文件名如下所示：CR-0207_UAT_ORACLE_08262019.txt。